Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nifedipina
S.F. GROUP S.R.L.
C08CA05
Nifedipine
"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO" 14 COMPRESSE; "60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICA
N
Nifedipina
024599021 - 50 CAPSULE 10 MG - Revocato; 024599045 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE - Autorizzato; 024599058 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE - Autorizzato; 024599019 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CORAL 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO CORAL 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO Nifedipina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CORAL e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CORAL 3. Come prendere CORAL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CORAL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CORAL E A COSA SERVE CORAL contiene il principio attivo nifedipina,che appartiene alla categoria dei medicinali calcioantagonisti. Coral si usa per il trattamento delle seguenti condizioni: -ANGINA DA SFORZO (angina pectoris), che consiste in forte dolore toracico nella regione dietro lo sterno, dovuto ad un insufficiente apporto di sangue e ossigeno al cuore (generalmente in seguito ad uno sforzo). La nifedipina agisce dilatando le arterie coronarie, aumentando quindi l’apporto di sangue e ossigeno al tessuto cardiaco. Inoltre, poiché agisce anche a livello dei vasi periferici, riduce il fabbisogno di ossigeno da parte del cuore. - PRESSIONE alta (ipertensione arteriosa), in quanto provoca un rilasciamento dei vasi sanguigni ed aumenta l’eliminazione di sodio e di acqua. Questo risulta in un abbassamento della pressione, particolarmente marcato nei pazienti con pressione alta. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CORAL NON PRENDA CORAL − Se è allergico alla nifed Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE CORAL 30 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato CORAL 60 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Ogni compressa da 30 mg contiene:_ _Principio attivo:_ Nifedipina 30 mg _Ogni compressa da 60 mg contiene:_ _Principio attivo:_ Nifedipina 60 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film a rilascio modificato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE − Trattamento della cardiopatia ischemica: angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo). − Trattamento dell’ipertensione arteriosa. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali in funzione della gravità della malattia e della risposta del paziente. Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa può rendersi necessario un accurato controllo della situazione pressoria e, nei casi gravi, una riduzione del dosaggio. Salvo diversa prescrizione medica per l’adulto valgono le seguenti direttive posologiche: ADULTI DOSE 1. Cardiopatia ischemica, Angina pectoris cronicamente stabile (angina da sforzo) 1 cpr da 30 mg al dì La dose può essere gradatamente aumentata, in accordo con le esigenze individuali dei pazienti, fino ad un dosaggio massimo di 120 mg somministrato una volta al giorno, al mattino. 2. Ipertensione arteriosa 1 cpr da 30 mg al dì Pag. 1 a 16 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ In alcuni casi può risultare opportuno incrementare gradualmente la dose Les hele dokumentet