Desloratadine Actavis

국가: 유럽 연합

언어: 덴마크어

출처: EMA (European Medicines Agency)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
21-07-2013

유효 성분:

desloratadin

제공처:

Actavis Group PTC ehf

ATC 코드:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadine

치료 그룹:

Antihistaminer til systemisk brug,

치료 영역:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

치료 징후:

Behandling af allergisk rhinitis og urticaria.

제품 요약:

Revision: 16

승인 상태:

autoriseret

승인 날짜:

2012-01-13

환자 정보 전단

                                20
B. INDLÆGSSEDDEL
21
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DESLORATADINE ACTAVIS 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
desloratadin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Desloratadine Actavis filmovertrukne tabletter
til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadine Actavis
3.
Sådan skal du tage Desloratadine Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD DESLORATADINE ACTAVIS ER
Desloratadine Actavis indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
SÅDAN VIRKER DESLORATADINE ACTAVIS
Desloratadine Actavis
er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig. Det hjælper
med at
regulere din allergiske reaktion og dens symptomer.
HVORNÅR DESLORATADINE ACTAVIS SKAL BRUGES
Desloratadine Actavis lindrer symptomer forbundet med allergisk snue
(inflammation af næsepassager
forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi)
hos voksne og unge i alderen12 år og
derover. Symptomerne omfatter nysen, løbende eller kløende næse,
kløe i ganen og kløende, røde eller
løbende øjne.
Desloratadine Actavis anvendes også til at lindre symptomerne i
forbindelse med nældefeber (en
hudlidelse forårsaget af allergi). Symptomerne omfatter kløe og
kløende udslæt.
Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at
genoptage dine normale daglige
aktiviteter og søvn.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Desloratadine Actavis 5 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukken tablet (tablet).
Blå, runde med en diameter på 6 mm, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter mærket med ”LT” på den
ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Desloratadine Actavis er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år
og derover til symptomlindring i
forbindelse med:
-
allergisk rhinitis (se pkt. 5.1)
-
urticaria (se pkt. 5.1)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne og unge (i alderen 12 år og derover): Den anbefalede dosis
Desloratadine Actavis er en tablet
en gang daglig.
Intermitterende
allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage
per uge eller i
mindre end 4 uger) bør behandles i overensstemmelse med vurderingen
af patientens sygdomshistorie,
og behandlingen kan afbrydes efter symptomerne er forsvundet og
genoptages efter deres
tilbagevenden. Ved vedvarende
allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere
per
uge og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling foreslås til
patienterne under perioder med
allergeneksponering.
_Pædiatrisk population_
Der er begrænset erfaring med klinisk effekt ved brug af desloratadin
til unge mellem 12 og 17 år (se
afsnit 4.8 og 5.1).
Sikkerhed og virkning af Desloratadine Actavis 5 mg filmovertrukne
tabletter hos børn under 12 år er
ikke klarlagt.
Administration
Oral anvendelse.
Dosis kan tages med eller uden mad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1
eller loratadin.
3
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
I tilfælde af svær nyreinsufficiens bør desloratadin anvendes med
forsigtighed (se pkt. 5.2).
Desloratadin skal administreres med forsigtighed hos patienter med
krampeanfald i anamnesen eller i
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

다른 언어로 된 문서

환자 정보 전단 환자 정보 전단 불가리아어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 불가리아어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 불가리아어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스페인어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스페인어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스페인어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 체코어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 체코어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 체코어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 독일어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 독일어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 독일어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 에스토니아어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 에스토니아어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 에스토니아어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 그리스어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 그리스어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 그리스어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 영어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 영어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 영어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 프랑스어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 프랑스어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 프랑스어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 이탈리아어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 이탈리아어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 이탈리아어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 라트비아어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 라트비아어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 라트비아어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 리투아니아어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 리투아니아어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 리투아니아어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 헝가리어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 헝가리어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 헝가리어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 몰타어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 몰타어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 몰타어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 네덜란드어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 네덜란드어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 네덜란드어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 폴란드어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 폴란드어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 폴란드어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 포르투갈어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 포르투갈어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 포르투갈어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 루마니아어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 루마니아어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 루마니아어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로바키아어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로바키아어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로바키아어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 핀란드어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스웨덴어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 01-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스웨덴어 21-07-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 01-06-2023
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 01-06-2023
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 01-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 01-06-2023

이 제품과 관련된 검색 알림