국가: 유럽 연합
언어: 핀란드어
출처: EMA (European Medicines Agency)
desloratadiinia
Ratiopharm GmbH
R06AX27
desloratadine
Systeemiset antihistamiinit,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Revision: 12
valtuutettu
2012-01-13
20 B. PAKKAUSSELOSTE 21 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN desloratadiini Aikuisille LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Desloratadine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadine ratiopharm -valmistetta 3. Miten Desloratadine ratiopharm -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5 Desloratadine ratiopharm -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DESLORATADINE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ DESLORATADINE RATIOPHARM ON Desloratadine ratiopharm sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini. MITEN DESLORATADINE RATIOPHARM VAIKUTTAA Desloratadine ratiopharm on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa hillitsemään allergisia reaktioita ja niiden oireita. MILLOIN DESLORATADINE RATIOPHARM -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Desloratadine ratiopharm lievittää yliherkkyysnuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla. Näitä oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina, punoitus ja vuotaminen. Desloratadine ratiopharm -valmistetta käytetään myös lievittämään lääkärin diagnosoiman kroonisen idio 전체 문서 읽기
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Desloratadine ratiopharm 5 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 14,25 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Pyöreä, kaksoiskupera, sininen kalvopäällysteinen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Desloratadine ratiopharm on tarkoitettu aikuisille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - lääkärin diagnosoimassa kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa (ks. kohta 5.1) 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa. Hoidon kesto Hoidon kesto riippuu oireiden tyypistä, kestosta ja kulusta. Jos oireet jatkuvat pidempään kuin 7 päivää tai pahenevat, potilaan on hakeuduttava lääkärin hoitoon, jotta voidaan minimoida piilevän sairauden peittymisen riski. Jaksottaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto tulee arvioida potilaan sairaushistorian mukaan. Hoito voidaan lopettaa kun oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen oireiden palatessa. Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai useammin ja kauemmin kuin 4 viikon ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa allergeenialtistusjaksojen aikana. Kroonisen idiopaattisen urtikarian oireet saattavat jatkua yli 6 viikon ajan. Oireiden uusiutuminen on sairaudelle tyypillistä, ja jatkuva hoito voi olla tarpeen. _Pediatriset potilaat _ Desloratadine ratiopharm -valmistetta ei suositella alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoitoon. Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiailla nuorilla on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1). 3 Desloratadine ratiopharm 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäiste 전체 문서 읽기