국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (DESOGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)
GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
G03AA09
COMBINATII (DESOGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)
0,15mg+0,03mg
COMPR. FILM.
P6L
GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
CONTRACEPTIVE HORMONALE SISTEMICE PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE
9811/2017/02 Cutie cu 3 blist. tip calendar Al-PVC/PVDC x 21 compr.film.; 9811/2017/01 Cutie cu 1 blist. tip calendar Al-PVC/PVDC x 21 compr.film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9811/2017/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DESORELLE 150 MICROGRAME/30 MICROGRAME COMPRIMATE FILMATE desogestrel/etinilestradiol ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE HORMONALE COMBINATE (CHC): Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate corect Acestea pot determina creşterea uşoară a riscului de a se forma un cheag de sânge în vene şi artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării unui contraceptiv hormonal combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă Vă rugăm să fiţi atentă şi să vă adresaţi medicului dacă credeţi că aveţi simptome asociate prezenţei unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge”). CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Desorelle şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Desorelle 3. Cum să utilizaţi Desorelle 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Desorelle 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DESORELLE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Desorelle _ _ este un contraceptiv oral combinat, numit şi pilulă contraceptivă. Conţine o cantitate mică din două tipuri de hormoni feminini: un progesteron, desogestrelul 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9811/2017/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DESORELLE 150 micrograme/30 micrograme comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine desogestrel 0,150 mg (150 micrograme) şi etinilestradiol 0,030 mg (30 micrograme). Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 67,66 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „P8” pe o faţă şi cu „RG” pe cealaltă faţă, cu diametrul de 6 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Contracepţie orală. Decizia de a prescrie Desorelle trebuie să ia în considerare factorii de risc actuali ai fiecărei femei, în special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) şi nivelul de risc de apariţie a TEV în cazul administrării Desorelle comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3 şi 4.4). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Trebuie administrat câte un comprimat în fiecare zi, timp de 21 de zile consecutive. Fiecare dintre blisterele următoare va fi început după un interval de timp de 7 zile în care nu se administrează comprimate, perioadă în care apare, de obicei, o sângerare de întrerupere. De regulă, aceasta începe în ziua 2-3 după ce a fost administrat ultimul comprimat și este posibil să nu înceteze înainte de începerea următorului blister. _Copii și adolescenți _ Siguranța și eficacitatea desogestrelului la adolescente cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date. Mod de administrare Administrare orală. CUM SE UTILIZEAZĂ DESORELLE 2 Comprimatele trebuie luate în fiecare zi, în ordinea recomandată pe blister, aproximativ la aceeaşi oră, cu lichid în cantitatea necesară. CUM SĂ INIȚIAȚI ADMINISTRAREA DESORELLE _Fără u 전체 문서 읽기