DICETEL F.C.TAB 50MG/TAB

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

PINAVERIUM BROMIDE

제공처:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin

ATC 코드:

A03AX04

INN (International Name):

PINAVERIUM BROMIDE

복용량:

50MG/TAB

약제 형태:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

구성:

PINAVERIUM BROMIDE 50MG

관리 경로:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

처방전 유형:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Manufactured by:

BGP ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Αλιμος 210.9891777 & 9891761

치료 영역:

PINAVERIUM

제품 요약:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801970801011 BTx50 (BLIST 2x25) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

승인 상태:

Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
_DICETEL _
_®_
  Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 50 MG  
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
:
Δραστική ουσία : Pinaverium bromide
'Εκδοχα
:
Έκδοχα Πυρήνα: 
Microcrystalline  cellulose,  pre-gelatinised  starch, 
lactose  monohydrate,  anhydrous  colloidal  silica, 
talc, magnesium stearate.
Σύνθεση Επικάλυψης: 
basic  butylated  methacrylate  copolymer,

sodium 
laurylsulfate,  stearic  acid,  talc  &  Sepisperse
®
  Dry 
3203. 
Σύνθεση  Sepisperse
®
  Dry  3203:  microcrystalline 
cellulose,  sunset  yellow  (aluminium  lake)  E110, 
titanium 
dioxide 
E171,
 hydroxypropyl 
methylcellulose.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, πορτοκαλί χρώματος. 
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg pinaverium bromide
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
DICETEL
® 
 50mg_: _
Κουτιά των 50 δισκίων σε κυψέλες (blisters) από PVC/Aluminium.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Σπασμολυτικά και αντιχολινεργικά
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ABBOTT LABORATORIES (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε., Λεωφ.Βουλιαγμένης 512, 174 56 Άλιμος, 
Αθήνα. Τηλ. 210.99.85.222
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ 
Abbott  Healthcare  SAS,  Route  de  Belleville,  Maillard,  F-01400  Châtillon-sur-Chalaronne, 
Γαλλία.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
H  δραστική �

제품 특성 요약

ΠΕΡIΛΗΨΗ ΤΩΝ ΓΕΝIΚΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡIΣΤIΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟIΟΝΤOΣ (SMPC)
1.
ΟΝΟΜΑΣ

 I  Α ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤ

 I  ΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

DICETEL
®
, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 50MG
Το εμπορικό σήμα του προϊόντος είναι DICETEL
® 
(για την Ελλάδα). 
2.
ΠΟ
   I  ΟΤ
   I  ΚΗ ΚΑ

 I   ΠΟΣΟΤ

 I  ΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 

Δραστική ουσία: pinaverium bromide.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίo περιέχει 50 mg pinaverium bromide.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤ

 I  ΚΗ ΜΟΡΦΗ

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, πορτοκαλί χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕVΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική   αντιμετώπιση   του   συνδρόμου   ευερεθίστου   εντέρου: 
Συμπτωματική αντιμετώπιση του άλγους, των διαταραχών της κένωσης και της 
εντερικής δυσφορίας που σχετίζονται με λειτουργικές εντερικές διαταραχές.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
DICETEL

®
   50
   mg
   , δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Ενήλικες: η συνιστώμενη δοσολογία είναι 3 έως 4 δισκία ημερησίως. 
Σπάνια, αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 6 δισκία ημερησίως. 
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Τα  δισκία   θα   πρέπει   να   καταπίνονται   ολόκληρα   με   ένα   ποτήρι   νερό