DICETEL F.C.TAB 50MG/TAB

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

PINAVERIUM BROMIDE

Disponibil de la:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin

Codul ATC:

A03AX04

INN (nume internaţional):

PINAVERIUM BROMIDE

Dozare:

50MG/TAB

Forma farmaceutică:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Compoziție:

PINAVERIUM BROMIDE 50MG

Calea de administrare:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Produs de:

BGP ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Αλιμος 210.9891777 & 9891761

Zonă Terapeutică:

PINAVERIUM

Rezumat produs:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801970801011 BTx50 (BLIST 2x25) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Prospect

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
_DICETEL _
_®_
  Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 50 MG  
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
:
Δραστική ουσία : Pinaverium bromide
'Εκδοχα
:
Έκδοχα Πυρήνα: 
Microcrystalline  cellulose,  pre-gelatinised  starch, 
lactose  monohydrate,  anhydrous  colloidal  silica, 
talc, magnesium stearate.
Σύνθεση Επικάλυψης: 
basic  butylated  methacrylate  copolymer,

sodium 
laurylsulfate,  stearic  acid,  talc  &  Sepisperse
®
  Dry 
3203. 
Σύνθεση  Sepisperse
®
  Dry  3203:  microcrystalline 
cellulose,  sunset  yellow  (aluminium  lake)  E110, 
titanium 
dioxide 
E171,
 hydroxypropyl 
methylcellulose.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, πορτοκαλί χρώματος. 
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg pinaverium bromide
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
DICETEL
® 
 50mg_: _
Κουτιά των 50 δισκίων σε κυψέλες (blisters) από PVC/Aluminium.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Σπασμολυτικά και αντιχολινεργικά
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ABBOTT LABORATORIES (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε., Λεωφ.Βουλιαγμένης 512, 174 56 Άλιμος, 
Αθήνα. Τηλ. 210.99.85.222
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ 
Abbott  Healthcare  SAS,  Route  de  Belleville,  Maillard,  F-01400  Châtillon-sur-Chalaronne, 
Γαλλία.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
H  δραστική �

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡIΛΗΨΗ ΤΩΝ ΓΕΝIΚΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡIΣΤIΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟIΟΝΤOΣ (SMPC)
1.
ΟΝΟΜΑΣ

 I  Α ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤ

 I  ΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

DICETEL
®
, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 50MG
Το εμπορικό σήμα του προϊόντος είναι DICETEL
® 
(για την Ελλάδα). 
2.
ΠΟ
   I  ΟΤ
   I  ΚΗ ΚΑ

 I   ΠΟΣΟΤ

 I  ΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 

Δραστική ουσία: pinaverium bromide.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίo περιέχει 50 mg pinaverium bromide.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤ

 I  ΚΗ ΜΟΡΦΗ

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, πορτοκαλί χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕVΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική   αντιμετώπιση   του   συνδρόμου   ευερεθίστου   εντέρου: 
Συμπτωματική αντιμετώπιση του άλγους, των διαταραχών της κένωσης και της 
εντερικής δυσφορίας που σχετίζονται με λειτουργικές εντερικές διαταραχές.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
DICETEL

®
   50
   mg
   , δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Ενήλικες: η συνιστώμενη δοσολογία είναι 3 έως 4 δισκία ημερησίως. 
Σπάνια, αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 6 δισκία ημερησίως. 
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Τα  δισκία   θα   πρέπει   να   καταπίνονται   ολόκληρα   με   ένα   ποτήρι   νερό