Diclofenac Hikma 75 mg/3 ml Solução injetável

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Diclofenac

제공처:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

ATC 코드:

M01AB05

INN (International Name):

Diclofenac

복용량:

75 mg/3 ml

약제 형태:

Solução injetável

구성:

Diclofenac sódico 25 mg/ml

관리 경로:

Via intramuscularVia intravenosa

패키지 단위:

Ampola 5 unidade(s) - 3 ml

수업:

9.1.2 - Derivados do ácido acético

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

diclofenac

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5589650 CNPEM: 50008269 CHNM: 10010256 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2014-01-23

환자 정보 전단

APROVADO EM
30-09-2016
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Diclofenac Hikma, 75 mg/3 ml, Solução injectável
Diclofenac sódico
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento pois
contém
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
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medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Diclofenac Hikma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Diclofenac Hikma
3. Como utilizar Diclofenac Hikma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Diclofenac Hikma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Diclofenac Hikma e para que é utilizado
Diclofenac
Hikma
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
anti-
inflamatórios não esteróides (AINE), que são utilizados no
tratamento da dor e da
inflamação.
Diclofenac Hikma alivia os sintomas da inflamação, nomeadamente
edema e dor e
não exerce qualquer efeito sobre as causas da inflamação.
Quando administrado por via intramuscular, Diclofenac Hikma pode ser
utilizado no
tratamento sintomático das seguintes condições:
Agravamento súbito da dor reumática articular (artrite), dor nas
costas, “ombro
congelado”, “cotovelo do tenista” e outros tipos de reumatismo;
Crises de gota;
Dor provocada por cálculos na vesícula ou nos rins;
Dor e edema na sequência de cirurgia e lesões;
Sintomas que acompanham as crises graves de enxaqueca.
Quando administrado por perfusão intravenosa, Diclofenac Hikma pode
ser utilizado
no tratamento da dor, no pós-operatório, em meio hospitalar.
Se tiver alguma questão acerca de como Diclofenac Hikma atua ou
porque é que lhe

제품 특성 요약

APROVADO EM
30-09-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diclofenac Hikma 75 mg/3 ml solução injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância ativa é o diclofenac sódico.
Cada ml contém 25 mg de diclofenac sódico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável.
Solução incolor a ligeiramente amarelada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Injeção intramuscular
Tratamento sintomático de:
- Exacerbações das formas inflamatórias e degenerativas de
reumatismo: artrite
reumatóide,
espondilite
anquilosante,
osteoartrose,
espondiloartrose,
síndromes
dolorosas da coluna vertebral, reumatismo extra-articular.
- Crises agudas de gota.
- Cólica renal e cólica biliar.
- Inflamação e edema dolorosos pós-traumáticos e
pós-operatórios.
- Sintomas que acompanham as crises graves de enxaqueca.
Perfusão endovenosa
- Tratamento da dor no pós-operatório em meio hospitalar.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Como recomendação geral, a dose deve ser individualmente ajustada e
administrada
à dose eficaz mais baixa pelo período de tempo mais curto possível.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4).
Diclofenac Hikma solução injectável não deve ser administrada
durante um período
superior a 2 dias; caso necessário, o tratamento pode ser continuado
com Diclofenac
Hikma comprimidos ou supositórios.
APROVADO EM
30-09-2016
INFARMED
Injeção intramuscular
As
instruções
que
se
seguem,
relativas
à
injeção
intramuscular,
devem
ser
rigorosamente cumpridas por forma a evitar lesões em nervos ou outros
tecidos no
local da injeção.
A dose é, geralmente, de uma ampola de 75 mg por dia, injetada
profundamente na
região glútea, no quadrante superior externo. Excecionalmente, em
casos graves
(por exemplo, cólicas), podem ser administra