Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
M01AB05
Diclofenac
75 mg/3 ml
Solução injetável
Diclofenac sódico 25 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 5 unidade(s) - 3 ml
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM
Genérico
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5589650 CNPEM: 50008269 CHNM: 10010256 Comercializado
Autorizado
2014-01-23
APROVADO EM 30-09-2016 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Diclofenac Hikma, 75 mg/3 ml, Solução injectável Diclofenac sódico Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Diclofenac Hikma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Diclofenac Hikma 3. Como utilizar Diclofenac Hikma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Diclofenac Hikma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Diclofenac Hikma e para que é utilizado Diclofenac Hikma pertence a um grupo de medicamentos designados anti- inflamatórios não esteróides (AINE), que são utilizados no tratamento da dor e da inflamação. Diclofenac Hikma alivia os sintomas da inflamação, nomeadamente edema e dor e não exerce qualquer efeito sobre as causas da inflamação. Quando administrado por via intramuscular, Diclofenac Hikma pode ser utilizado no tratamento sintomático das seguintes condições: Agravamento súbito da dor reumática articular (artrite), dor nas costas, “ombro congelado”, “cotovelo do tenista” e outros tipos de reumatismo; Crises de gota; Dor provocada por cálculos na vesícula ou nos rins; Dor e edema na sequência de cirurgia e lesões; Sintomas que acompanham as crises graves de enxaqueca. Quando administrado por perfusão intravenosa, Diclofenac Hikma pode ser utilizado no tratamento da dor, no pós-operatório, em meio hospitalar. Se tiver alguma questão acerca de como Diclofenac Hikma atua ou porque é que lhe Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 30-09-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Diclofenac Hikma 75 mg/3 ml solução injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância ativa é o diclofenac sódico. Cada ml contém 25 mg de diclofenac sódico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável. Solução incolor a ligeiramente amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Injeção intramuscular Tratamento sintomático de: - Exacerbações das formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrose, espondiloartrose, síndromes dolorosas da coluna vertebral, reumatismo extra-articular. - Crises agudas de gota. - Cólica renal e cólica biliar. - Inflamação e edema dolorosos pós-traumáticos e pós-operatórios. - Sintomas que acompanham as crises graves de enxaqueca. Perfusão endovenosa - Tratamento da dor no pós-operatório em meio hospitalar. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Como recomendação geral, a dose deve ser individualmente ajustada e administrada à dose eficaz mais baixa pelo período de tempo mais curto possível. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). Diclofenac Hikma solução injectável não deve ser administrada durante um período superior a 2 dias; caso necessário, o tratamento pode ser continuado com Diclofenac Hikma comprimidos ou supositórios. APROVADO EM 30-09-2016 INFARMED Injeção intramuscular As instruções que se seguem, relativas à injeção intramuscular, devem ser rigorosamente cumpridas por forma a evitar lesões em nervos ou outros tecidos no local da injeção. A dose é, geralmente, de uma ampola de 75 mg por dia, injetada profundamente na região glútea, no quadrante superior externo. Excecionalmente, em casos graves (por exemplo, cólicas), podem ser administra Đọc toàn bộ tài liệu