Diclofenac ratiopharm 11.6 mg/g geeli

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Diclofenac diethylamine

제공처:

TEVA B.V.

ATC 코드:

M02AA15

INN (International Name):

Diclofenac diethylamine

복용량:

11.6 mg/g

약제 형태:

geeli

패키지 단위:

Ei kaupan: 30 g, 30 g, 50 g, 50 g, 60 g, 60 g, 100 g, 100 g, 120 g, 120 g, 150 g, 150 g

처방전 유형:

Ei kaupan: 30 g, 30 g, 50 g, 50 g, 60 g, 60 g, 100 g, 100 g, 120 g, 120 g, 150 g, 150 g

치료 영역:

diklofenaakki

제품 요약:

Substituutioryhmä: 1011

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2020-08-21

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DICLOFENAC RATIOPHARM 11,6 MG/G GEELI
diklofenaakki (diklofenaakkidietyyliamiinin muodossa)
Aikuisille
ja vähintään 14 vuotta täyttäneille nuorille
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Diclofenac ratiopharm -geeli on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diclofenac ratiopharm
-geeliä
3.
Miten Diclofenac ratiopharm -geeliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Diclofenac ratiopharm -geelin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DICLOFENAC RATIOPHARM -GEELI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Diclofenac ratiopharm -geelin vaikuttavana aineena on diklofenaakki,
joka kuuluu ns. ei-
steroidirakenteisten tulehduskipulääkkeiden
ryhmään.
Diclofenac ratiopharm -geeli on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
14 vuotta täyttäneille nuorille.
_AIKUISET _
Kivun paikalliseen, oireenmukaiseen hoitoon:
-
akuuteissa nyrjähdyksissä, venähdyksissä tai tylpissä
ruhjevammoissa
-
polvi- tai sorminivelten nivelrikon yhteydessä niveliä ympäröivien
pehmytkudosten kivussa
(esim. limapussit, jänteet, jännetupet, nivelsiteet, lihasten
kiinnityskohdat ja nivelkapselit)
-
tenniskyynärpään yhteydessä
-
akuuteissa lihaskivuissa esim. selän alueella.
_VÄHINTÄÄN 14 VUOTTA TÄYTTÄNEET NUORET _
Lyhytaikaiseen käyttö

제품 특성 요약

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diclofenac ratiopharm 11,6 mg/g geeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1
g
geeliä
sisältää
diklofenaakkia
11,6 mg:n
diklofenaakkidietyyliamiinin
muodossa,
mikä
vastaa
10 mg
diklofenaakkinatriumia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
1 g geeliä sisältää 50 mg propyleeniglykolia (E 1520), ja 1 mg
hajustetta sisältää 0,15 mg bentsyylialkoholia,
sitraalia, sitronellolia, kumariinia, eugenolia, farnesolia,
geraniolia, d-limoneenia ja linalolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli.
Valkoinen tai lähes valkoinen, homogeeninen geeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
AIKUISET
Kivun paikalliseen, oireenmukaiseen hoitoon:
-
akuuteissa nyrjähdyksissä, venähdyksissä tai tylpissä
ruhjevammoissa
-
polvi- tai sorminivelten nivelrikon yhteydessä niveliä ympäröivien
pehmytkudosten kivussa (esim.
limapussit, jänteet, jännetupet, nivelsiteet, lihasten
kiinnityskohdat ja nivelkapselit)
-
tenniskyynärpään yhteydessä
-
akuuteissa lihaskivuissa esim. selän alueella.
VÄHINTÄÄN 14 VUOTTA TÄYTTÄNEET NUORET
Lyhytaikaiseen käyttöön.
Kivun paikalliseen, oireenmukaiseen hoitoon akuuteissa
nyrjähdyksissä, venähdyksissä tai tylpissä
ruhjevammoissa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja vähintään 14 vuotta täyttäneet nuoret: _
Hoidettavan alueen koosta riippuen, iholle annostellaan noin kirsikan
tai saksanpähkinän kokoinen nokare
(vastaa 1–4 g) geeliä (11,6–46,4 mg diklofenaakkidietyyliamiinia,
vastaten 10–40 mg
diklofenaakkinatriumia) 3–4 kertaa päivässä. Edellä mainitut
määrät riittävät 400–800 cm
2
kokoisen alueen
hoitoon.
Enimmäismäärä geeliä vuorokaudessa on 16 g, mikä vastaa 185,6 mg
diklofenaakin dietyyliamiinisuolaa
(vastaa 160 mg diklofenaakkinatriumia).
Hoidon kesto riippuu oireista ja taustalla olevasta vaivasta.
Diclofenac ratiopharm -geeliä ei saa käyttää yli 1
viikon ajan ilman lääkärin ohjeistusta.
Jos oireet pahenevat tai ne eivät lievity 3–5 päiv