Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Diclofenac diethylamine
TEVA B.V.
M02AA15
Diclofenac diethylamine
11.6 mg/g
geeli
Ei kaupan: 30 g, 30 g, 50 g, 50 g, 60 g, 60 g, 100 g, 100 g, 120 g, 120 g, 150 g, 150 g
Ei kaupan: 30 g, 30 g, 50 g, 50 g, 60 g, 60 g, 100 g, 100 g, 120 g, 120 g, 150 g, 150 g
diklofenaakki
Substituutioryhmä: 1011
Myyntilupa myönnetty
2020-08-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE DICLOFENAC RATIOPHARM 11,6 MG/G GEELI diklofenaakki (diklofenaakkidietyyliamiinin muodossa) Aikuisille ja vähintään 14 vuotta täyttäneille nuorille LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Diclofenac ratiopharm -geeli on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diclofenac ratiopharm -geeliä 3. Miten Diclofenac ratiopharm -geeliä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Diclofenac ratiopharm -geelin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DICLOFENAC RATIOPHARM -GEELI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Diclofenac ratiopharm -geelin vaikuttavana aineena on diklofenaakki, joka kuuluu ns. ei- steroidirakenteisten tulehduskipulääkkeiden ryhmään. Diclofenac ratiopharm -geeli on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 14 vuotta täyttäneille nuorille. _AIKUISET _ Kivun paikalliseen, oireenmukaiseen hoitoon: - akuuteissa nyrjähdyksissä, venähdyksissä tai tylpissä ruhjevammoissa - polvi- tai sorminivelten nivelrikon yhteydessä niveliä ympäröivien pehmytkudosten kivussa (esim. limapussit, jänteet, jännetupet, nivelsiteet, lihasten kiinnityskohdat ja nivelkapselit) - tenniskyynärpään yhteydessä - akuuteissa lihaskivuissa esim. selän alueella. _VÄHINTÄÄN 14 VUOTTA TÄYTTÄNEET NUORET _ Lyhytaikaiseen käyttö Прочитайте повний документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diclofenac ratiopharm 11,6 mg/g geeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g geeliä sisältää diklofenaakkia 11,6 mg:n diklofenaakkidietyyliamiinin muodossa, mikä vastaa 10 mg diklofenaakkinatriumia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 1 g geeliä sisältää 50 mg propyleeniglykolia (E 1520), ja 1 mg hajustetta sisältää 0,15 mg bentsyylialkoholia, sitraalia, sitronellolia, kumariinia, eugenolia, farnesolia, geraniolia, d-limoneenia ja linalolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Geeli. Valkoinen tai lähes valkoinen, homogeeninen geeli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET AIKUISET Kivun paikalliseen, oireenmukaiseen hoitoon: - akuuteissa nyrjähdyksissä, venähdyksissä tai tylpissä ruhjevammoissa - polvi- tai sorminivelten nivelrikon yhteydessä niveliä ympäröivien pehmytkudosten kivussa (esim. limapussit, jänteet, jännetupet, nivelsiteet, lihasten kiinnityskohdat ja nivelkapselit) - tenniskyynärpään yhteydessä - akuuteissa lihaskivuissa esim. selän alueella. VÄHINTÄÄN 14 VUOTTA TÄYTTÄNEET NUORET Lyhytaikaiseen käyttöön. Kivun paikalliseen, oireenmukaiseen hoitoon akuuteissa nyrjähdyksissä, venähdyksissä tai tylpissä ruhjevammoissa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja vähintään 14 vuotta täyttäneet nuoret: _ Hoidettavan alueen koosta riippuen, iholle annostellaan noin kirsikan tai saksanpähkinän kokoinen nokare (vastaa 1–4 g) geeliä (11,6–46,4 mg diklofenaakkidietyyliamiinia, vastaten 10–40 mg diklofenaakkinatriumia) 3–4 kertaa päivässä. Edellä mainitut määrät riittävät 400–800 cm 2 kokoisen alueen hoitoon. Enimmäismäärä geeliä vuorokaudessa on 16 g, mikä vastaa 185,6 mg diklofenaakin dietyyliamiinisuolaa (vastaa 160 mg diklofenaakkinatriumia). Hoidon kesto riippuu oireista ja taustalla olevasta vaivasta. Diclofenac ratiopharm -geeliä ei saa käyttää yli 1 viikon ajan ilman lääkärin ohjeistusta. Jos oireet pahenevat tai ne eivät lievity 3–5 päiv Прочитайте повний документ