국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DICLOFENACUM
ALFASIGMA S.P.A. - ITALIA
M01AB05
DICLOFENACUM
150mg
CAPS. CU ELIB. PREL.
P6L
ALFASIGMA S.P.A. - ITALIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE
8293/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8293/2015/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DICLOREUM 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Diclofenac CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Dicloreum 150 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dicloreum 150 mg 3. Cum să utilizaţi Dicloreum 150 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dicloreum 150 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DICLOREUM 150 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită conţine ca substanţă activă diclofenac care face parte din categoria medicamentelor denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Substanţa activă, diclofenacul, inhibă producerea substanţelor care participă la dezvoltarea inflamaţiei. Diclofenac scade simptomele inflamaţiei acute şi cronice, combate durerea şi scade febra. Diminuarea durerii se obţine după o singură administrare, efectul antiinflamator se simte după doze mari administrate câteva zile. Îndepărtarea rigidităţii musculare şi a tumefacţiilor articulare va duce la îmbunătăţirea stării pacientului. Medicamentul poate fi utilizat pentru tratamentul durerilor, tumefacţiilor (edemelor) şi inflamaţiei cauzate de bolile r 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8293/2015/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă cu eliberare prelungită conţine diclofenac sodic 150 mg. Excipient cu efect cunoscut: zahăr 153,3 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă cu eliberare prelungită Capsule de culoare albastru transparent, nr.1, ce conţin pelete de culoare albă până la alb-gălbuie, transparente sau uşor opace, cu un slab miros aromatic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Boli reumatice articulare: artrită reumatoidă, artrită degenerativă. Boli reumatice extra-articulare: periartrită, bursită, tendinită, miozită şi lombalgie cu sciatalgie. Inflamaţii şi edem post-traumatic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi _ O capsulă de 150 mg pe zi, administrată oral după micul dejun. _ _ _Copii _ Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită este contraindicat la copii cu vârsta mai mică de 14 ani (vezi pct. 4.3). _ _ _Vârstnici _ Pentru pacienţii vârstnici, dozajul va fi stabilit cu atenţie de către medic ţinând cont că efectele adverse la AINS sunt mai frecvente şi mai grave la această categorie de vârstă (vezi pct. 4.4). Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare). 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Ulcer gastric sau duodenal activ, hemoragic sau perforat 2 Antecedente de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinală legată de tratamente anterioare cu AINS Antecedente de ulcer peptic recurent/hemoragic (două sau mai multe episoade separate de hemoragie sau perfora 전체 문서 읽기