Distocur 34 mg/ml Suspension zum Einnehmen

국가: 벨기에

언어: 독일어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-07-2022

유효 성분:

Oxyclozanide

제공처:

Dopharma Research

ATC 코드:

QP52AG06

INN (International Name):

Oxyclozanide

복용량:

34 mg/ml

약제 형태:

Suspension zum Einnehmen

구성:

Oxyclozanide 34 mg/ml

관리 경로:

zum Einnehmen

치료 그룹:

Rind; Schaf

치료 영역:

Oxyclozanide

제품 요약:

CTI-code: 521031-02 - Packmaß: 5 l - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03661103054320 - CNK-code: 3727476 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 521031-01 - Packmaß: 1 l - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 521031-03 - Packmaß: 10 l - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

승인 상태:

Kommerzialisiert

환자 정보 전단

                                Bijsluiter – DE Versie
DISTOCUR
GEBRAUCHSINFORMATION
_Optie 2: wenn es nicht möglich ist _
_Informationen der Gebrauchsinformation auf die Flasche zu
übertragen_
DISTOCUR 34 MG/ML, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN FÜR RINDER UND SCHAFE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dopharma France S.A.S.
23 Rue Du Prieuré - Saint Herblon
44150 Vair sur Loire
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Distocur 34 mg/ml, Suspension zum Einnehmen für Rinder und Schafe
Oxyclozanid
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Oxyclozanid ………………………………………… 34,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-p-hydroxybenzoat (E218)…………………. 1,35 mg
Propyl-p-hydroxybenzoat …………………………. 0,15 mg
Weißlich bis beigefarbene Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen, die durch adulte
_Fasciola hepatica_
hervorgerufen wurden, die
empfindlich gegenüber Oxyclozanide sind.
Eliminierung gravider Bandwurmsegmente (
_Monezia_
spp.).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bijsluiter – DE Versie
DISTOCUR
.
Etwas weicherer Kot kann bei Tieren, die häufigeren Kotabsatz und
vorübergehende Inappetenz
zeigen, sehr selten auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte)
F
                                
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