Distocur

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
15-11-2017

유효 성분:

Oxyclozanid

제공처:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)

ATC 코드:

QP52AG06

INN (International Name):

Oxyclozanid

약제 형태:

Suspension zum Eingeben

구성:

Oxyclozanid (00789) 34 Milligramm

치료 그룹:

Rind

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2017-11-21

제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Distocur 34 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Oxyclozanid
34,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,35 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E216)
0,15 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zum Eingeben.
Weiße bis beigefarbene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung des Befalls mit adulten _Fasciola hepatica_, die
empfindlich
gegenüber Oxyclozanid sind.
Zur Elimination gravider Bandwurmsegmente (_Moniezia spp_.).
4.3
GEGENANZEIGEN:
NICHT
ANWENDEN
BEI
WEIDETIEREN.
DAS
TIERARZNEIMITTEL
DARF
AUSSCHLIESSLICH BEI EINGESTALLTEN TIEREN ANGEWENDET WERDEN
(SIEHE
ABSCHNITT 4.5, WEITERE VORSICHTSMASSNAHMEN).
NICHT ANWENDEN BEI BEKANNTER ÜBEREMPFINDLICHKEIT GEGENÜBER DEM
WIRKSTOFF ODER EINEM DER SONSTIGEN BESTANDTEILE.
Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit im
Internet: www.bvl.bund.de
BV
L_
FO
_0
5_
30
40
_3
00
_V
2.4
Seite226von 6
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Bisher wurden keine Resistenzen gegenüber Oxyclozanid berichtet.
Die Anwendung dieses Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
örtlicher
(regional,
betrieblich)
epidemiologischer
Erhebungen
zur
Empfindlichkeit von Trematoden und Zestoden sowie Empfehlungen zur
Eindämmung weiterer Resistenzen von Anthelminthika erfolgen.
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung
der
Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen
können:
-
Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzklasse über einen längeren Zeitraum.
-
Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichts,
falsche Verabreichung des Tierarz
                                
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