Draxxin

국가: 유럽 연합

언어: 폴란드어

출처: EMA (European Medicines Agency)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
28-11-2016

유효 성분:

tulatromycynę

제공처:

Zoetis Belgium SA

ATC 코드:

QJ01FA94

INN (International Name):

tulathromycin

치료 그룹:

Pigs; Cattle; Sheep

치료 영역:

Środki antybakteryjne do użytku ogólnoustrojowego

치료 징후:

Bydło: leczenie i метафилактики choroby układu oddechowego bydła (БРД), związany z Mannheimia haemolytica, bakterie pasteurella multocida, wybierz Histophilus somni i Mykoplazmy бовис wrażliwe na тулатромицин. Obecność choroby w stadzie należy ustalić przed leczeniem metafilaktycznym. Leczenie infekcyjnego bydlęcego zapalenia rogówki i spojówki (IBK) związanego z Moraxella bovis wrażliwym na tulatromycynę. Świnie: leczenie i метафилактики choroby układu oddechowego świń (pią), związany z Actinobacillus плевропневмонии, bakterie pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, wywołanej przez haemophilus parasuis i Бордетеллы bronchiseptica wrażliwe na тулатромицин. Obecność choroby w stadzie należy ustalić przed leczeniem metafilaktycznym. Lek Draxxin należy stosować wyłącznie w przypadku, gdy od świń oczekuje się wystąpienia choroby w ciągu 2-3 dni. Owca: leczenie we wczesnych stadiach infekcji pododermatitis (копытная rot), związany z wirulentnego pili dichelobacter nodosus, które wymagają leczenia systemowego.

제품 요약:

Revision: 25

승인 상태:

Upoważniony

승인 날짜:

2003-11-11

환자 정보 전단

                                34
B. ULOTKA INFORMACYJNA
35
ULOTKA INFORMACYJNA
DRAXXIN 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ I OWIEC
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle
29 route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
FRANCJA
lub
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
HISZPANIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Draxxin 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec
Tulatromycyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Tulatromycyna
100 mg/ml
Monotioglicerol
5 mg/ml
Roztwór klarowny bezbarwny do lekko żółtego
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
BYDŁO
Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego u bydła (BRD)
związanych z zakażeniem
_Mannheimia haemolityca, Pasteurella multocida_
,
_Histophilus somni _
i
_Mycoplasma bovis, _
wrażliwymi
na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu występowanie choroby
w grupie musi zostać
potwierdzone.
Leczenie zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki bydła (IBK)
związanego z zakażeniem
_Moraxella _
_bovis _
wrażliwą na tulatromycynę.
ŚWINIE
Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego (SRD) u świń
związanych z
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae,_
36
_Haemophilus parasuis_
i
_ Bordetella bronchiseptica_
wrażliwe na tulatromycynę.
Przed
zastosowaniem produktu występowanie choroby w grupie musi zostać
potwierdzone.
Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany, jeśli
spodziewany jest rozwój choroby u
świń w ciągu 2–3 dni.
OWCE
Leczenie wczesnego stadium zakaźnej zanokcicy wywołanej przez
wirulentny
_Dichelobacter nodosus _
wymagający leczenia ogólnoustrojowego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości docelowych gatunk
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Draxxin 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tulatromycyna
100 mg/ml
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Monotioglicerol
5 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Roztwór klarowny bezbarwny do lekko żółtego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnie i owce.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło
Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego u bydła (BRD)
związanych z zakażeniem
_Mannheimia haemolityca, Pasteurella multocida_
,
_Histophilus somni _
i
_Mycoplasma bovis, _
wrażliwymi
na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu występowanie choroby
w grupie musi zostać
potwierdzone.
Leczenie zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki bydła (IBK)
związanego z zakażeniem
_Moraxella _
_bovis _
wrażliwą na tulatromycynę.
Świnie
Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego (SRD) u świń
związanych z
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma _
_hyopneumoniae,Haemophilus parasuis _
i
_Bordetella bronchiseptica_
wrażliwymi na
tulatromycynę.
Przed zastosowaniem produktu występowanie choroby w grupie musi
zostać
potwierdzone.
Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany, jeśli
spodziewany jest rozwój choroby u
świń w ciągu 2–3 dni.
Owce
Leczenie wczesnego stadium zakaźnej zanokcicy wywołanej przez
wirulentny
_Dichelobacter nodosus _
wymagający leczenia
_ _
ogólnoustrojowego
_._
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki
makrolidowe lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Występuje oporność krzyżowa z innymi makrolidami. Nie podawać
jednocześnie z innymi
antybiotykami o podobnym mechanizmie dzia
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

다른 언어로 된 문서

환자 정보 전단 환자 정보 전단 불가리아어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 불가리아어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 불가리아어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스페인어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스페인어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스페인어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 체코어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 체코어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 체코어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 덴마크어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 덴마크어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 덴마크어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 독일어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 독일어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 독일어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 에스토니아어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 에스토니아어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 에스토니아어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 그리스어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 그리스어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 그리스어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 영어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 영어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 영어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 프랑스어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 프랑스어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 프랑스어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 이탈리아어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 이탈리아어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 이탈리아어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 라트비아어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 라트비아어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 라트비아어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 리투아니아어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 리투아니아어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 리투아니아어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 헝가리어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 헝가리어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 헝가리어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 몰타어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 몰타어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 몰타어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 네덜란드어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 네덜란드어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 네덜란드어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 포르투갈어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 포르투갈어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 포르투갈어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 루마니아어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 루마니아어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 루마니아어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로바키아어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로바키아어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로바키아어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 핀란드어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스웨덴어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스웨덴어 28-11-2016
환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 24-09-2021
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 24-09-2021
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 24-09-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 24-09-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 28-11-2016

이 제품과 관련된 검색 알림

문서 기록보기