EMOVATE CREMA

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

CLOBETASONA BUTIRATO

제공처:

NUTRICION MEDICA S.L.

ATC 코드:

D07AB01

INN (국제 이름):

CLOBETASONE BUTIRATE

복용량:

0,5 mg/g

약제 형태:

CREMA

구성:

CLOBETASONA BUTIRATO 0,5 mg

관리 경로:

USO CUTÁNEO

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Clobetasona

제품 요약:

EMOVATE CREMA, 1 tubo de 15 g Autorizado 01/04/1984 Comercializado - EMOVATE CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 08/08/2013 Comercializado - EMOVATE CREMA, 1 tubo de 30 g Revocado 08/08/2013 Sin notificación de comercialización

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

1984-04-01

환자 정보 전단

PROSPECTO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
−
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO
:
1.
Qué es Emovate crema y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Emovate crema
3.
Cómo usar Emovate crema
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Emovate crema
EMOVATE
® CREMA
Clobetasona 17-butirato
El principio activo es Clobetasona 17-butirato. Cada 100 gramos de
crema contienen 0,05 gramos de
Clobetasona 17-butirato.
Los
demás
componentes
son:
monoestearato
de
glicerilo
auto-emulsificante,
glicerol,
alcohol
cetoestearílico, monoestearato de glicerol, cera blanca de abejas o
sustituto 6621, dimeticona 20,
clorocresol, citrato de sodio dihidratado, ácido cítrico
monohidratado y agua purificada.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
NUTRICIÓN MEDICA, S.L.
c/ Sangenjo, 10
28034 Madrid
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Glaxo Operations UK, Ltd.
Barnard Castle (Reino Unido)
Y
INDUSTRIAL FARMACEUTICA DE CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n
39011 Santander
1.
QUÉ ES EMOVATE CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Emovate crema se presenta en un tubo con 15 gramos o bien 30 gramos de
crema.
Emovate crema pertenece al grupo de medicamentos denominados
esteroides tópicos. “Tópico”
significa que se aplica sobre la piel. Los esteroides tópicos reducen
el enrojecimiento y picor de ciertos
problemas de la piel. (No deben ser confundidos con los esteroides
“anabólicos” mal utilizados por
algunos culturistas y administrados en forma de comprimidos o
inyecciones).
Siempre bajo prescripción médica Emovate crema
está indicado para el tratamiento de eczema y
dermatitis de todos los tipos.
2.
ANTES DE USAR EMOVATE CREMA
NO USE EMOVATE CREMA:
Consulte a su médico antes de usar Emovate crema si:
ƒ

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Emovate crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 100 g:
Clobetasona, 17-butirato ...... 0,05 g (0,5 mg/g)
Excipientes y agua purificada c.s.p. ..... 100 g
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emovate crema es una crema de color blanco, conteniendo 17-butirato de
clobetasona al 0,05% p/p.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Emovate crema está indicado para el tratamiento de eczema y
dermatitis de todos los tipos, incluyendo:
Eczema atópico
Fotodermatitis
Otitis externa
Dermatitis alérgica y dermatitis irritante primaria (incluyendo
erupción provocada por el pañal)
Prurigo nodular
Dermatitis seborreica
Reacciones a picaduras de insectos.
Emovate crema puede utilizarse como terapia de mantenimiento entre
aplicaciones de uno de los esteroides
tópicos más activos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Emovate crema debe aplicarse sobre el área afectada hasta 4 veces al
día, hasta que se produzca una
mejoría, pudiendo reducirse entonces la frecuencia de aplicación.
4.3 CONTRAINDICACIONES
- Infecciones virales cutáneas primarias (por ejemplo: herpes simple,
varicela)
- Hipersensibilidad a la preparación.
El uso de Emovate crema no está indicado en el tratamiento de
lesiones cutáneas primariamente infectadas,
causadas por infecciones con hongos o bacterias.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Debe evitarse, siempre que sea posible, la terapia tópica continuada
a largo plazo con corticosteroides en
niños y lactantes, ya que se puede producir supresión suprarrenal
incluso sin oclusión. En lactantes, el
pañal puede actuar como un vendaje oclusivo e incrementar la
absorción.
Si se aplicara en los párpados, se debería tener una especial
precaución para que la preparación no penetre
en los ojos, ya que podría producir glaucoma.
Como con todos los corticosteroides, la aplicación prolongada en la
cara no es recomendable.
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Deberá utilizarse una terapia antimicrobiana apropiada, cada vez que
se traten les