Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOBETASONA BUTIRATO
NUTRICION MEDICA S.L.
D07AB01
CLOBETASONE BUTIRATE
0,5 mg/g
CREMA
CLOBETASONA BUTIRATO 0,5 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Clobetasona
EMOVATE CREMA, 1 tubo de 15 g Autorizado 01/04/1984 Comercializado - EMOVATE CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 08/08/2013 Comercializado - EMOVATE CREMA, 1 tubo de 30 g Revocado 08/08/2013 Sin notificación de comercialización
Anulado
1984-04-01
PROSPECTO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. − Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO : 1. Qué es Emovate crema y para qué se utiliza 2. Antes de usar Emovate crema 3. Cómo usar Emovate crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Emovate crema EMOVATE ® CREMA Clobetasona 17-butirato El principio activo es Clobetasona 17-butirato. Cada 100 gramos de crema contienen 0,05 gramos de Clobetasona 17-butirato. Los demás componentes son: monoestearato de glicerilo auto-emulsificante, glicerol, alcohol cetoestearílico, monoestearato de glicerol, cera blanca de abejas o sustituto 6621, dimeticona 20, clorocresol, citrato de sodio dihidratado, ácido cítrico monohidratado y agua purificada. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: NUTRICIÓN MEDICA, S.L. c/ Sangenjo, 10 28034 Madrid RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Glaxo Operations UK, Ltd. Barnard Castle (Reino Unido) Y INDUSTRIAL FARMACEUTICA DE CANTABRIA, S.A. Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n 39011 Santander 1. QUÉ ES EMOVATE CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Emovate crema se presenta en un tubo con 15 gramos o bien 30 gramos de crema. Emovate crema pertenece al grupo de medicamentos denominados esteroides tópicos. “Tópico” significa que se aplica sobre la piel. Los esteroides tópicos reducen el enrojecimiento y picor de ciertos problemas de la piel. (No deben ser confundidos con los esteroides “anabólicos” mal utilizados por algunos culturistas y administrados en forma de comprimidos o inyecciones). Siempre bajo prescripción médica Emovate crema está indicado para el tratamiento de eczema y dermatitis de todos los tipos. 2. ANTES DE USAR EMOVATE CREMA NO USE EMOVATE CREMA: Consulte a su médico antes de usar Emovate crema si: Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Emovate crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por 100 g: Clobetasona, 17-butirato ...... 0,05 g (0,5 mg/g) Excipientes y agua purificada c.s.p. ..... 100 g 3. FORMA FARMACÉUTICA Emovate crema es una crema de color blanco, conteniendo 17-butirato de clobetasona al 0,05% p/p. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Emovate crema está indicado para el tratamiento de eczema y dermatitis de todos los tipos, incluyendo: Eczema atópico Fotodermatitis Otitis externa Dermatitis alérgica y dermatitis irritante primaria (incluyendo erupción provocada por el pañal) Prurigo nodular Dermatitis seborreica Reacciones a picaduras de insectos. Emovate crema puede utilizarse como terapia de mantenimiento entre aplicaciones de uno de los esteroides tópicos más activos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Emovate crema debe aplicarse sobre el área afectada hasta 4 veces al día, hasta que se produzca una mejoría, pudiendo reducirse entonces la frecuencia de aplicación. 4.3 CONTRAINDICACIONES - Infecciones virales cutáneas primarias (por ejemplo: herpes simple, varicela) - Hipersensibilidad a la preparación. El uso de Emovate crema no está indicado en el tratamiento de lesiones cutáneas primariamente infectadas, causadas por infecciones con hongos o bacterias. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Debe evitarse, siempre que sea posible, la terapia tópica continuada a largo plazo con corticosteroides en niños y lactantes, ya que se puede producir supresión suprarrenal incluso sin oclusión. En lactantes, el pañal puede actuar como un vendaje oclusivo e incrementar la absorción. Si se aplicara en los párpados, se debería tener una especial precaución para que la preparación no penetre en los ojos, ya que podría producir glaucoma. Como con todos los corticosteroides, la aplicación prolongada en la cara no es recomendable. 2 de 4 Deberá utilizarse una terapia antimicrobiana apropiada, cada vez que se traten les Đọc toàn bộ tài liệu