EROLIN 1 mg/ml szirup

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

loratadin

제공처:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC 코드:

R06AX13

INN (국제 이름):

loratadine

패키지 단위:

1x120 ml

수업:

TT

처방전 유형:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 1 X 120 ml üvegben - - OGYI-T-07852 / 01 - VN - TT - nem

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2001-02-05

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EROLIN 1 MG/ML SZIRUP
loratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Erolin 1 mg/ml szirup (a továbbiakban
Erolin szirup) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Erolin szirup alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Erolin szirupot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Erolin szirupot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EROLIN SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Erolin szirup az antihisztamin hatású készítmények
osztályába tartozó gyógyszer. Az
antihisztaminok a szervezet által termelt, hisztaminnak nevezett
anyag gátlásával csökkentik az
allergiás tüneteket.
Az Erolin szirup csillapítja az allergiás nátha (például por és
állatszőr okozta allergiás nátha,
szénanátha) tüneteit, úgymint tüsszögés, orrfolyás vagy orr-,
torokviszketés és a szem égése vagy
viszketése, könnyezés.
Az Erolin szirup a csalánkiütés tüneteinek (viszketés,
bőrvörösség, a csalánkiütés száma és mérete)
enyhítésére is alkalmazható.
Az Erolin hatás

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EROLIN 1 MG/ML SZIRUP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 1 mg loratadint tartalmaz 1 ml szirupban.
Ismert hatású segédanyagok
Szacharóz (600 mg/ml), nátrium-benzoát (1 mg/ml), propilénglikol
(112,739 mg/ml) és alkohol
(etanol), kevesebb mint 0,003 mg/ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, jellegzetes
gyümölcsös ízű és szagú, homogén oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Erolin 1 mg/ml szirup az allergiás rhinitis és krónikus
idiopathiás urticaria tüneti kezelésére
javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A mellékelt adagolópohár térfogata 5 ml.
_Felnőttek és 12 éves kor feletti gyermekek és serdülők_:

naponta 1-szer 10 ml (10 mg) szirup (2 adagolópohár).
_2 és betöltött 12. életév közötti gyermekek_
Adagolás a testtömeg alapján történik

30 ttkg felett:
naponta 1-szer 10 ml (10 mg) szirup (2 adagolópohár).

30 ttkg, vagy az alatt:
naponta 1-szer 5 ml (5 mg) szirup (1 adagolópohár).
Az Erolin alkalmazása nem javasolt _2 éves kor alatti gyermekek_
esetében.
A szirup hatásosságát és biztonságosságát 2 évnél fiatalabb
gyermekeken nem vizsgálták. Nincsenek
rendelkezésre álló adatok.
Különleges betegcsoportok
_Májkárosodás_
Súlyos májbetegségben szenvedő betegek kezelését alacsonyabb
dózissal kell kezdeni, mert náluk a
loratadin clearance-e csökkenhet. Kezdő adagként felnőtteknek és
30 ttkg feletti gyermekeknek
másnaponta 10 mg (10 ml), 30 ttkg-os vagy ennél kisebb testtömegű
gyermekeknek pedig másnaponta
5 mg (5 ml) ajánlott.
_Vesekárosodás_
A dózis módosítására nincs szükség vesekárosodásban szenvedő
betegeknél.
_Idősek_
A dózis módosítására nincs szükség időskorúaknál.
OGYEI/39828/2022
2
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A szirup étkezéstől függetlenül bevehető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény