ESTRIMAX 2 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

ösztradiol

제공처:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC 코드:

G03CA03

INN (국제 이름):

estradiol

수업:

TT

제품 요약:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07493 / 01 - Sz - TT - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07493 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ESTROFEM 2 mg filmtabletta - OGYI-T-05849

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2000-07-04

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESTRIMAX 2 MG FILMTABLETTA
ösztradiol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Estrimax 2 mg filmtabletta (a
továbbiakban Estrimax filmtabletta)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Estrimax filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Estrimax filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Estrimax filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESTRIMAX FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Estrimax egy hormonpótló kezelésre való gyógyszer. Az
ösztradiol nevű női nemi hormont
tartalmazza. Az Estrimax filmtablettát a változó koron már túl
lévő nőknél alkalmazzák, különösen
azoknál a nőknél, akik méheltávolításon (hiszterektómián)
estek át és ezért kombinált
ösztrogén/progesztagén-kezelésre nincs szükségük.
Az Estrimax filmtablettát az alábbi esetekben alkalmazzák:
-
A VÁLTOZÓ KOR UTÁN FELLÉPŐ TÜNETEK ENYHÍTÉSÉRE
A változó kor (menopauza) során a női test által termelt
ösztrogén mennyisége csökken. Ez
olyan tüneteket okozhat, mint az arc, a nyak és a mellkas
kimelegedé

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Estrimax 2 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,00 mg ösztradiolt tartalmaz (2,07 mg ösztradiol-hemihidrát
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 45,43 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Világosszürke, kerek, mindkét oldalukon domború felületű
filmtabletták.
Törési felületük: fehér vagy csaknem fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ösztrogénhiányos tünetek hormonpótló kezelése olyan
egészséges uterusszal rendelkező nők részére,
akik már legalább egy éve túl vannak a menopauzán.
Az osteoporosis megelőzésére azoknál a postmenopausában lévő
nőknél, akiknél fokozottan fennáll
egy későbbi osteoporoticus csonttörés veszélye, amennyiben más,
az osteoporosis megelőzésére
szolgáló gyógyszer számukra ellenjavallt, vagy intoleránsak azzal
szemben. (Lásd még 4.4 pont).
Az Estrimax adása különösen azoknál a nőknél javasolt, akik
méheltávolításon estek át és ezért nem
igényelnek ösztrogén/progesztagén kombinált kezelést.
65 év feletti nők kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat
áll rendelkezésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Az Estrimax egy csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló
készítmény. Naponta egyszer, szájon át, egy
Estrimax filmtablettát kell bevenni, megszakítás nélkül. A
postmenopausalis tünetek kezelésének
elkezdésére, valamint a kezelés során a legalacsonyabb hatásos
adagot kell alkalmazni, a lehető
legrövidebb ideig (lásd még 4.4 pont).
Magasabb vagy alacsonyabb hatóanyag-tartalmú
Estrimax-készítményre való átállítás akkor lehet
indokolt, ha a tünetek enyhítése 3 hónapos kezelés után sem
kielégítő, vagy ha a tolerabilitás nem
megfelelő. A csontdenzitás csökkenésének megelőzésére
általában napi 1-2 mg ösztradiol bevitele
szükséges, ezért nagyobb adagot általá