Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ösztradiol
Richter Gedeon Nyrt.
G03CA03
estradiol
TT
Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07493 / 01 - Sz - TT - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07493 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ESTROFEM 2 mg filmtabletta - OGYI-T-05849
Generikus
2000-07-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ESTRIMAX 2 MG FILMTABLETTA ösztradiol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Estrimax 2 mg filmtabletta (a továbbiakban Estrimax filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Estrimax filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Estrimax filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Estrimax filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESTRIMAX FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Estrimax egy hormonpótló kezelésre való gyógyszer. Az ösztradiol nevű női nemi hormont tartalmazza. Az Estrimax filmtablettát a változó koron már túl lévő nőknél alkalmazzák, különösen azoknál a nőknél, akik méheltávolításon (hiszterektómián) estek át és ezért kombinált ösztrogén/progesztagén-kezelésre nincs szükségük. Az Estrimax filmtablettát az alábbi esetekben alkalmazzák: - A VÁLTOZÓ KOR UTÁN FELLÉPŐ TÜNETEK ENYHÍTÉSÉRE A változó kor (menopauza) során a női test által termelt ösztrogén mennyisége csökken. Ez olyan tüneteket okozhat, mint az arc, a nyak és a mellkas kimelegedé Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Estrimax 2 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,00 mg ösztradiolt tartalmaz (2,07 mg ösztradiol-hemihidrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 45,43 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Világosszürke, kerek, mindkét oldalukon domború felületű filmtabletták. Törési felületük: fehér vagy csaknem fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ösztrogénhiányos tünetek hormonpótló kezelése olyan egészséges uterusszal rendelkező nők részére, akik már legalább egy éve túl vannak a menopauzán. Az osteoporosis megelőzésére azoknál a postmenopausában lévő nőknél, akiknél fokozottan fennáll egy későbbi osteoporoticus csonttörés veszélye, amennyiben más, az osteoporosis megelőzésére szolgáló gyógyszer számukra ellenjavallt, vagy intoleránsak azzal szemben. (Lásd még 4.4 pont). Az Estrimax adása különösen azoknál a nőknél javasolt, akik méheltávolításon estek át és ezért nem igényelnek ösztrogén/progesztagén kombinált kezelést. 65 év feletti nők kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat áll rendelkezésre. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Az Estrimax egy csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló készítmény. Naponta egyszer, szájon át, egy Estrimax filmtablettát kell bevenni, megszakítás nélkül. A postmenopausalis tünetek kezelésének elkezdésére, valamint a kezelés során a legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig (lásd még 4.4 pont). Magasabb vagy alacsonyabb hatóanyag-tartalmú Estrimax-készítményre való átállítás akkor lehet indokolt, ha a tünetek enyhítése 3 hónapos kezelés után sem kielégítő, vagy ha a tolerabilitás nem megfelelő. A csontdenzitás csökkenésének megelőzésére általában napi 1-2 mg ösztradiol bevitele szükséges, ezért nagyobb adagot általá Les hele dokumentet