Flexbumin 250 g/l Infusionsvätska, lösning

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Download 환자 정보 전단 (PIL)
07-09-2015
Download 제품 특성 요약 (SPC)
07-09-2015

유효 성분:

albumin, humant

제공처:

Baxalta Innovations GmbH

ATC 코드:

B05AA01

INN (국제 이름):

albumin, human

복용량:

250 g/l

약제 형태:

Infusionsvätska, lösning

구성:

albumin, humant 250 g Aktiv substans

수업:

Apotek

처방전 유형:

Receptbelagt

치료 영역:

Albumin

승인 상태:

Avregistrerad

승인 날짜:

2006-10-13

환자 정보 전단

                                _Läkemedelsverket 2015-08-28_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLEXBUMIN 250 G/L INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Humant albumin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
3*
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
1*
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta 
gäller
 
även
 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Flexbumin 250 g/l är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan innan du använder Flexbumin 250 g/l 
3.
Hur du använder Flexbumin 250 g/l 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Flexbumin 250 g/l ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLEXBUMIN 250 G/L ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Flexbumin 250 g/l läkemedel är en plasmaproteinlösning och tillhör den farmakoterapeutiska gruppen 
plasmasubstitut och plasmaproteinfraktioner. Plasma är blodets vätska, i den finns blodkropparna. 
Läkemedlet används för att återfå och upprätthålla blodets volym då volymbrist har påvisats. 
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FLEXBUMIN 250 G/L
ANVÄND INTE FLEXBUMIN 250 G/L
4*
om du är allergisk mot humant albumin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel 
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Flexbumin 250 g/l.
5*
Om du får huvudvärk, andningssvårigh
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                _Läkemedelsverket 2015-08-28_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
 
NAMN
 
Flexbumin 250 g/l, infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV
 
OCH
 
KVANTITATIV
 
SAMMANSÄTTNING
Flexbumin 250 g/l är en lösning innehållande 250 g/l (25%)
totalt protein, av vilket minst 
95% är humant albumin.
En påse med 100 ml innehåller 25 g humant albumin.
En påse med 50 ml innehåller 12,5 g humant albumin.
Lösningen är hyperonkotisk
Hjälpämnen med känd effekt:
Natrium
130-160 mmol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
En klar, lätt viskös lösning; den är nästan färglös, gul,
bärnstensfärgad eller grön.
4
KLINISKA
 
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Återställande och upprätthållande av
cirkulerande blodvolym vid volymbrist och när 
användning av en kolloid är lämpligt. Val av albumin
istället för artificiell kolloid kan göras 
med hänsyn till patientens kliniska tillstånd och
aktuella behandlingsrekommendationer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Koncentrationen av albuminlösningen, dosen och
infusionshastigheten bör justeras efter 
patientens individuella behov.
_Dosering_
Doseringen bestäms av patientens storlek, skadans eller
sjukdomens omfattning samt 
pågående vätske- och
proteinförluster. Dosen titreras på grundval av
kliniska parametrar som 
speglar cirkulerande volym och inte på grundval av
albuminnivåerna i plasma.
Om humant albumin administreras,
skall hemodynamiska parametrar övervakas regelbundet; 
detta kan inkludera:
- arteriellt tryck och pulshastighet
- centralt venöst tryck
- fyllnadstryck i vänster förmak (PCW-tryck)
_Läkemedelsverket 2015-08-28_
- urinmängd 
- elektrolyter 
- hematokrit/hemoglobin
- kliniska tecken på hjärtsvikt/respiratorisk
svikt (t.ex. dyspné)
- kliniska tecken på ökat intrakraniellt tryck (t.ex.
huvudvärk)
_Administreringssätt_
Flexbumin 250 g/l kan 
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

다른 언어로 된 문서

환자 정보 전단 환자 정보 전단 영어 03-07-2015
제품 특성 요약 제품 특성 요약 영어 03-07-2015
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 영어 28-01-2013