Flexbumin 250 g/l Infusionsvätska, lösning

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

下载 资料单张 (PIL)
07-09-2015
下载 产品特点 (SPC)
07-09-2015

有效成分:

albumin, humant

可用日期:

Baxalta Innovations GmbH

ATC代码:

B05AA01

INN(国际名称):

albumin, human

剂量:

250 g/l

药物剂型:

Infusionsvätska, lösning

组成:

albumin, humant 250 g Aktiv substans

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Albumin

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

2006-10-13

资料单张

                                _Läkemedelsverket 2015-08-28_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLEXBUMIN 250 G/L INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Humant albumin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
3*
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
1*
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta 
gäller
 
även
 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Flexbumin 250 g/l är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan innan du använder Flexbumin 250 g/l 
3.
Hur du använder Flexbumin 250 g/l 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Flexbumin 250 g/l ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLEXBUMIN 250 G/L ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Flexbumin 250 g/l läkemedel är en plasmaproteinlösning och tillhör den farmakoterapeutiska gruppen 
plasmasubstitut och plasmaproteinfraktioner. Plasma är blodets vätska, i den finns blodkropparna. 
Läkemedlet används för att återfå och upprätthålla blodets volym då volymbrist har påvisats. 
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FLEXBUMIN 250 G/L
ANVÄND INTE FLEXBUMIN 250 G/L
4*
om du är allergisk mot humant albumin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel 
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Flexbumin 250 g/l.
5*
Om du får huvudvärk, andningssvårigh
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                _Läkemedelsverket 2015-08-28_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
 
NAMN
 
Flexbumin 250 g/l, infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV
 
OCH
 
KVANTITATIV
 
SAMMANSÄTTNING
Flexbumin 250 g/l är en lösning innehållande 250 g/l (25%)
totalt protein, av vilket minst 
95% är humant albumin.
En påse med 100 ml innehåller 25 g humant albumin.
En påse med 50 ml innehåller 12,5 g humant albumin.
Lösningen är hyperonkotisk
Hjälpämnen med känd effekt:
Natrium
130-160 mmol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
En klar, lätt viskös lösning; den är nästan färglös, gul,
bärnstensfärgad eller grön.
4
KLINISKA
 
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Återställande och upprätthållande av
cirkulerande blodvolym vid volymbrist och när 
användning av en kolloid är lämpligt. Val av albumin
istället för artificiell kolloid kan göras 
med hänsyn till patientens kliniska tillstånd och
aktuella behandlingsrekommendationer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Koncentrationen av albuminlösningen, dosen och
infusionshastigheten bör justeras efter 
patientens individuella behov.
_Dosering_
Doseringen bestäms av patientens storlek, skadans eller
sjukdomens omfattning samt 
pågående vätske- och
proteinförluster. Dosen titreras på grundval av
kliniska parametrar som 
speglar cirkulerande volym och inte på grundval av
albuminnivåerna i plasma.
Om humant albumin administreras,
skall hemodynamiska parametrar övervakas regelbundet; 
detta kan inkludera:
- arteriellt tryck och pulshastighet
- centralt venöst tryck
- fyllnadstryck i vänster förmak (PCW-tryck)
_Läkemedelsverket 2015-08-28_
- urinmängd 
- elektrolyter 
- hematokrit/hemoglobin
- kliniska tecken på hjärtsvikt/respiratorisk
svikt (t.ex. dyspné)
- kliniska tecken på ökat intrakraniellt tryck (t.ex.
huvudvärk)
_Administreringssätt_
Flexbumin 250 g/l kan 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 英文 03-07-2015
产品特点 产品特点 英文 03-07-2015
公众评估报告 公众评估报告 英文 28-01-2013