국가: 노르웨이
언어: 노르웨이어
출처: Statens legemiddelverk
Fluniksinmeglumin
Biovet ApS (1)
QM01AG90
Fluniksinmeglumin
50 mg/ g
Oralgel
Ferdigfylt sprøyte 1x30 g
C
Markedsført
2020-03-01
 . PAKNINGSVEDLEGG:  . FLUNIPASTE VET. 50 MG/G ORALGEL TIL HEST.  . 1. NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV MARKEDSFÃRINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.  . Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse:  . Biovet ApS . Kongevejen 66. 3480 Fredensborg Danmark.  . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:  . CP-Pharma Handelsgesellschaft MbH . Ostlandring 13. 31303 Burgdorf Tyskland.  .  . 2. VETERINà RPREPARATETS NAVN.  . Flunipaste vet. 50 mg/g oralgel til hest . fluniksin.  .  . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).  . Virkestoff: 1 g gel inneholder 50 mg fluniksin (som fluniksinmeglumin).  . Hjelpestoffer: Karmellosenatrium, maisstivelse, propylenglykol og vann.  .  . 4. INDIKASJON(ER).  . Lindring av betennelser i bevegelsesapparatet hos hest.  .  . 5. KONTRAINDIKASJONER.  . Flunipaste Vet. skal ikke brukes til: drektige hopper. hopper som produserer melk til konsum. hester med nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon, eller n 淡 r det er risiko for s 淡 r eller bl 淡 dning i magetarm-kanalen. hester med redusert blodvolum (hypovolemi) med unntak for tilfeller av endotoksemi (giftige substanser fra bakterier, endotoksiner, i blodet) eller sepsis (blodforgiftning). hester med kronisk betennelse i bevegelsesapparatet. hester med kjent overf 淡 lsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.  .  . 6. BIVIRKNINGER. Reaksjoner i mage-tarmkanal kan forekomme. Hos utt 淡 rrede hester eller hester med redusert blodvolum kan fluniksin for 淡 rsake nyreskader f. eks. under anestesi. I sv 淡 rt sjeldne tilfeller kan allergiske reksjoner forekomme (allergiske hudreaksjoner, anafylaksi; en alvorlig allergisk reaksjon).  . Frekvensen av bivirkninger angis etter f 淡 lgende kriterier: Sv 淡 rt vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr f 淡 r bivirkning(er)). Vanlige (flere enn 1 men f 淡 rre enn 10 av 100 behandlede dyr). Mindre vanlige (flere e 전체 문서 읽기
1 PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Flunipaste Vet. 50 mg/g oralgel til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: 1 g gel inneholder 50 mg fluniksin (som fluniksinmeglumin) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Oralgel. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hest. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Aseptiske betennelser i bevegelsesapparatet hos hest. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til: - drektige hopper - hopper som produserer melk til konsum - hester med nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon, eller når det er risiko for gastrointestinal ulcerasjon eller blødning - hypovolemiske hester med unntak for tilfeller av endotoksemi eller sepsis - hester med kronisk betennelse i bevegelsesapparatet - hester med kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene - hypovolemiske hester med unntak for tilfeller av endotoksemi eller sepsis. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ikke overskrid den anbefalte dose eller varighet av behandlingen. Bruk på dyr yngre enn 6 uker og på gamle dyr kan medføre økt risiko. Hvis slik bruk ikke kan unngås, kan det være nødvendig å redusere dosen og nøye overvåke dyret. Unngå bruk på dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr da det i slike tilfeller er økt risiko for toksisk virkning på nyrene. 3 Fluniksin er toksisk for åtselfugler. Preparatet skal ikke gis til dyr som kan komme inn i matkjeden for ville dyr. Dersom behandlede dyr dør eller avlives, må det sikres at skrotten ikke blir tilgjengelig for ville dyr. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Preparatet kan være sensibiliserende og svakt irriterende for huden. Unngå kontakt med hud og øyne. Personer med kjent overfølsomhet over for NSAIDs skal ikke håndtere preparatet. Ved kontakt med hud, vaskes berørt område med vann og såpe. Ved k 전체 문서 읽기