Flunipaste Vet. 50 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fluniksinmeglumin

Tilgjengelig fra:

Biovet ApS (1)

ATC-kode:

QM01AG90

INN (International Name):

Fluniksinmeglumin

Dosering :

50 mg/ g

Legemiddelform:

Oralgel

Enheter i pakken:

Ferdigfylt sprøyte 1x30 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-03-01

Informasjon til brukeren

 .
PAKNINGSVEDLEGG:
 .
FLUNIPASTE VET. 50 MG/G ORALGEL TIL HEST.
 .
1. NAVN OG ADRESSE PÃ
… INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÃ
… TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse:
 .
Biovet ApS .
Kongevejen 66.
3480 Fredensborg Danmark.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
 .
CP-Pharma Handelsgesellschaft MbH .
Ostlandring 13.
31303 Burgdorf Tyskland.
 .
 .
2. VETERINÃ RPREPARATETS
† NAVN.
 .
Flunipaste vet. 50 mg/g oralgel til hest .
fluniksin.
 .
 .
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
OG HJELPESTOFF(ER).
 .
Virkestoff:
1 g gel inneholder 50 mg fluniksin (som fluniksinmeglumin).
 .
Hjelpestoffer:
Karmellosenatrium, maisstivelse, propylenglykol og vann.
 .
 .
4. INDIKASJON(ER).
 .
Lindring av betennelser i bevegelsesapparatet hos hest.
 .
 .
5. KONTRAINDIKASJONER.
 .
Flunipaste Vet. skal ikke brukes til:

drektige hopper.

hopper som produserer melk til konsum.

hester med nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon, eller n 淡 r
det er risiko
for s 淡 r eller bl 淡 dning i magetarm-kanalen.

hester med redusert blodvolum (hypovolemi) med unntak for tilfeller av
endotoksemi (giftige substanser fra bakterier, endotoksiner, i blodet)
eller
sepsis (blodforgiftning).

hester med kronisk betennelse i bevegelsesapparatet.

hester med kjent overf 淡 lsomhet for virkestoffet eller noen av
hjelpestoffene.
 .
 .
6. BIVIRKNINGER.
Reaksjoner i mage-tarmkanal kan forekomme.
Hos utt 淡 rrede hester eller hester med redusert blodvolum kan
fluniksin for 淡 rsake
nyreskader f. eks. under anestesi. I sv 淡 rt sjeldne tilfeller kan
allergiske reksjoner
forekomme (allergiske hudreaksjoner,
anafylaksi; en alvorlig allergisk reaksjon).
 .
Frekvensen av bivirkninger angis etter f 淡 lgende kriterier:

Sv 淡 rt vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr f 淡 r
bivirkning(er)).

Vanlige (flere enn 1 men f 淡 rre enn 10 av 100 behandlede dyr).

Mindre vanlige (flere e

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Flunipaste Vet. 50 mg/g oralgel til hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
1 g gel inneholder 50 mg fluniksin (som fluniksinmeglumin)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Oralgel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Aseptiske betennelser i bevegelsesapparatet hos hest.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til:
- drektige hopper
- hopper som produserer melk til konsum
- hester med nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon, eller når
det er risiko for gastrointestinal
ulcerasjon eller blødning
- hypovolemiske hester med unntak for tilfeller av endotoksemi eller
sepsis
- hester med kronisk betennelse i bevegelsesapparatet
- hester med kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av
hjelpestoffene
- hypovolemiske hester med unntak for tilfeller av endotoksemi eller
sepsis.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ikke overskrid den anbefalte dose eller varighet av behandlingen. Bruk
på dyr yngre enn 6 uker og på
gamle dyr kan medføre økt risiko. Hvis slik bruk ikke kan unngås,
kan det være nødvendig å redusere
dosen og nøye overvåke dyret. Unngå bruk på dehydrerte,
hypovolemiske eller hypotensive dyr da det
i slike tilfeller er økt risiko for toksisk virkning på nyrene.
3
Fluniksin er toksisk for åtselfugler. Preparatet skal ikke gis til
dyr som kan komme inn i matkjeden for
ville dyr. Dersom behandlede dyr dør eller avlives, må det sikres at
skrotten ikke blir tilgjengelig for
ville dyr.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Preparatet kan være sensibiliserende og svakt irriterende for huden.
Unngå kontakt med hud og øyne. Personer med kjent overfølsomhet
over for NSAIDs skal ikke
håndtere preparatet.
Ved kontakt med hud, vaskes berørt område med vann og såpe.
Ved k