Glibezid 6
국가: 슬로바키아
언어: 슬로바키아어
출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
환자 정보 전단 제공처:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Česká republika
ATC 코드:
A10BB12
관리 경로:
perorálne použitie
패키지 단위:
tbl 10x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 20x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 28x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 30x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl
처방전 유형:
Viazaný na lekársky predpis
치료 그룹:
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
치료 영역:
Glimepirid
제품 요약:
tbl 100x6 mg (fľaška HDPE); tbl 120x1x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 100x1x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 90x1x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 60x1x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 50x1x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 30x1x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 20x1x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 10x1x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 500x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc) (klin. bal.); tbl 120x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 100x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 90x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 60x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 50x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 30x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 28x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 20x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc); tbl 10x6 mg (bli.Al/PVC/PVDc)
승인 상태:
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
승인 날짜:
2006-10-18
환자 정보 전단
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03153-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLIBEZID 6
TABLETY
glimepirid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Glibezid a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glibezid
3.
Ako užívať Glibezid
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Glibezid
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GLIBEZID A NA ČO SA POUŽÍVA
Glibezid je liek na zníženie hladiny cukru (glukózy) v krvi
(antidiabetický liek užívaný perorálne –
cez ústa).
Glibezid sa užíva pri určitej forme cukrovky (diabetes mellitus 2.
typu), ak samotná diéta,
cvičenie a úbytok na hmotnosti nemajú primeraný účinok.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE GLIBEZID
NEUŽÍVAJTE GLIBEZID
ak ste alergický na glimepirid alebo iné liečivá rovnakej skupiny
(deriváty
sulfonylmočoviny a sulfonamidy) alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),,
ak máte závažne poškodené obličkové alebo pečeňové funkcie,
ak máte cukrovku závislú od inzulínu (diabetes 1. typu),
ak máte vo vašom organizme zvýšenú hladinu kyseliny
(ketoacidóza),
ak bývate ospanlivý a strácate vedomie z dôvodu výrazne
zvýšenej hladiny cukru v krvi
(diab
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03153-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Glibezid 6
6 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 6 mg glimepiridu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Glibezid 6 mg tableta obsahuje 299,00 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žlto sfarbené neobalené tablety (12,5 x 6,5 mm) kapsulového tvaru
so zošikmenými hranami,
s deliacou ryhou na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tablety Glibezid sú indikované na liečbu diabetes mellitus 2. typu
v prípade, že samotná diéta, fyzická
aktivita a úbytok na hmotnosti nie sú dostačujúce.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Základom úspešnej liečby diabetu je vhodná diéta, pravidelná
fyzická aktivita, ako aj pravidelné
vyšetrenie krvi a moču. Perorálne antidiabetiká, alebo inzulín
nemôžu kompenzovať stav, ak pacient
nedodržiava odporúčanú diétu.
Dávka sa urči z výsledkov stanovenia glukózy v krvi a v moči.
Úvodná dávka je 1 mg glimepiridu denne. Ak sa dosiahne dobrá
regulácia, táto dávka sa má dodržať aj
v udržiavacej liečbe.
Pre rôzne dávkovacie schémy sú k dispozícii zodpovedajúce sily
lieku.
Ak je regulácia neuspokojivá, dávka sa má zvýšiť, vychádzajúc
z kontroly glykémie, a to postupným
spôsobom s 1 až 2 týždňovými intervalmi medzi jednotlivými
krokmi na 2, 3 alebo 4 mg glimepiridu
denne.
Dávka vyššia ako 4 mg glimepiridu denne dáva lepšie výsledky len
vo výnimočných prípadoch.
Maximálna odporúčaná dávka je 6 mg glimepiridu denne.
U pacientov, ktorí nie sú dostatočne regulovaní prostredníctvom
maximálnej dennej dávky
metformínu, možno začať súbežnú liečbu glimepiridom.
Udržiavajúc dávku metformínu, liečba
glimepiridom začína nízkou dávkou a následne sa zvyšuje v
závislosti od požadovaného
전체 문서 읽기
