국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clotrimazol
Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
G01AF02
Clotrimazole
10 mg/g
Creme vaginal
Clotrimazol 10 mg/g
Uso vaginal
Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g
7.1.2 - Anti-infeciosos
MNSRM
Genérico
clotrimazole
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5758008 CNPEM: 50008943 CHNM: 10015449 Não Comercializado
Autorizado
2018-09-03
APROVADO EM 18-01-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Holginec 10 mg/g Creme vaginal Clotrimazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Holginec e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Holginec 3. Como utilizar Holginec 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Holginec 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Holginec e para que é utilizado Holginec contém clotrimazol que é um medicamento antifúngico utilizado no tratamento das infeções causadas por fungos, tais como: Candidíase vaginal recorrente, isto é, com diagnóstico médico prévio. Esta infeção vaginal é causada por um fungo designado Candida e pode manifestar-se por: corrimento vaginal esbranquiçado; prurido (comichão) na vagina e zonas adjacentes; rubor (vermelhidão) da vagina e zonas adjacentes; odor desagradável; dor na vagina e vulva. Habitualmente verifica-se um agravamento antes da menstruação. Infeção da glande (ponta do pénis) do parceiro sexual por Candida, que pode causar: Dor e rubor no pénis; Aperto do prepúcio. Se não tem a certeza se tem alguma destas infeções, consulte o seu médico ou farmacêutico. Caso o seu parceiro sexual apresente sintomas como comichão ou inflamação nos órgãos genitais deverá informar o médico pois poderá haver também necessidade de ele/ela efetuar trata 전체 문서 읽기
APROVADO EM 03-09-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Holginec, 10 mg/g, Creme vaginal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: 1 g de creme vaginal contém 10 mg de clotrimazol. Excipientes com efeito conhecido: Álcool cetostearílico- 100 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme vaginal. O creme vaginal tem cor branca e aspeto homogéneo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Holginec está indicado no tratamento tópico das seguintes infeções fúngicas provocadas por fungos suscetíveis ao clotrimazol: - Candidíase vaginal recorrente; - Candidíase balânica. 4.2 Posologia e modo de administração O creme vaginal deve aplicar-se introduzindo o aplicador com creme vaginal, o mais profundamente possível na vagina, uma vez por dia, ao deitar, durante 7 dias consecutivos. A Secção 6.6.inclui instruções detalhadas de aplicação. APROVADO EM 03-09-2018 INFARMED Ao proceder-se à aplicação dever-se-á utilizar, de preferência, a posição de decúbito dorsal, com as pernas ligeiramente fletidas. Para a terapêutica da Candidíase balânica do parceiro sexual, aplicar uma tira de creme de cerca de ½ cm de comprimento, 2 - 3 vezes por dia, em camada fina nas zonas afetadas (glande e prepúcio) friccionando em seguida. O período normal de tratamento é de 1 - 2 semanas. Geralmente: - Se necessário, pode repetir-se o tratamento; - Durante o período menstrual não se deverá efetuar o tratamento. O tratamento deverá estar concluído antes do início da menstruação; - Durante a gravidez deve utilizar-se os comprimidos vaginais e estes devem ser inseridos sem se recorrer ao uso do aplicador; - Se os lábios e as áreas adjacentes se apresentarem simultaneamente infetadas, deve efetuar-se também um tratamento local, com o creme vaginal. O parceiro sexual deverá igualmente efetuar um tratamento local, se estiverem presentes sintomas como prurido, inflamação, etc. Em doentes co 전체 문서 읽기