국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
albumin, humani
Baxalta Innovations GmbH
B05AA01
albumin, human
raztopina za infundiranje
albumin, humani 47,5 g / 1 ml
Intravenska uporaba
1 viala
ZZ
albumin
Pakiranje :škatla z 1 vialo z 250 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-12-30
JAZMP-IA/066 - 16.12.2019 NAVODILO ZA UPORABO HUMANI ALBUMIN 50 G/L BAXALTA RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE humani albumin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Humani albumin 50 g/l Baxalta in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humani albumin 50 g/l Baxalta 3. Kako uporabljati zdravilo Humani albumin 50 g/l Baxalta 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Humani albumin 50 g/l Baxalta 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HUMANI ALBUMIN 50 G/L BAXALTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Humani albumin 50 g/l Baxalta vsebuje beljakovino imenovano albumin, ki jo najdemo v tekoči komponenti krvi (plazmi) in sodi v skupino zdravil imenovanih "nadomestki krvi in beljakovinske frakcije plazme". Izdelano je iz človeške krvi, zbrane od krvodajalcev. 250 ml viala vsebuje 12,5 g humanega albumina. 500 ml viala vsebuje 25 g humanega albumina. Humani albumin uporabljamo za ponovno vzpostavitev in ohranjanje volumna krvi pri bolnikih, ki so izgubili kri ali tekočino zaradi določenih zdravstvenih stanj. Uporaba albumina v ta namen namesto umetnega nadomestka pa je odvisna od kliničnega stanja posameznega bolnika. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HUMANI ALBUMIN 50 G/L BAXALTA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HUMANI ALBUMIN 50 G/L BAXALTA ● če ste alergični na humani albumin ali katero koli sestavino tega zdravila (naved 전체 문서 읽기
JAZMP-IB/064 - 25.11.2019 1. IME ZDRAVILA Humani albumin 50 g/l Baxalta raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Humani albumin 50 g/l Baxalta je raztopina, ki vsebuje skupaj 50 g/l beljakovin, od tega najmanj 95 % humanega albumina. Viala po 250 ml vsebuje 12,5 g humanega albumina. Viala po 500 ml vsebuje 25 g humanega albumina. Humani albumin 50 g/l Baxalta je blago hipoonkotičen. Pomožne snovi z znanim učinkom: natrij 130-160 mmol/l Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje Bistra, rahlo viskozna tekočina, ki je skoraj brezbarvna, rumena, rjava ali zelena. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Ponovno vzpostavljanje in ohranjanje zadostnega volumna krvi v obtoku v primeru, da je dokazano zmanjšanje volumna in je za to primerna uporaba koloidne raztopine. Uporaba albumina namesto umetnih koloidov je odvisna od kliničnega stanja posameznega bolnika in naj temelji na uradnih priporočilih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Koncentracijo albuminskega pripravka ter njegovo odmerjanje in hitrost infundiranja morate prilagoditi potrebam posameznega bolnika. ODMERJANJE Potrebni odmerek je odvisen od velikosti bolnika, resnosti poškodb ali bolezni in nadaljnjega izgubljanja tekočine ali beljakovin. Pri določanju potrebnega odmerka morate upoštevati merila za zadosten volumen krvi v krvnem obtoku in ne koncentracijo albumina v plazmi. Če bolniku dajete humani albumin, morate redno spremljati hemodinamiko. Sem lahko sodi spremljanje: - arterijskega krvnega tlaka in frekvence pulza, - centralnega venskega tlaka, - zagozditvenega tlaka v pljučni arteriji, - količine izločenega seča, - koncentracij posameznih elektrolitov, JAZMP-IB/064 - 25.11.2019 - vrednosti hematokrita oz. hemoglobina, - kliničnih znakov srčnega popuščanja ali odpovedovanja dihal (npr. dispneje), - kliničnih znakov naraščanja intrakranialnega tlaka (npr. glavobola). NAČIN UPORABE Humani albumin 50 g/l Baxalta lahko dajemo neposredno po intr 전체 문서 읽기