Humani albumin 50 g/l Baxalta raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

albumin, humani

Dostopno od:

Baxalta Innovations GmbH

Koda artikla:

B05AA01

INN (mednarodno ime):

albumin, human

Farmacevtska oblika:

raztopina za infundiranje

Sestava:

albumin, humani 47,5 g / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 viala

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

albumin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 vialo z 250 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-12-30

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/066 - 16.12.2019
NAVODILO ZA UPORABO
HUMANI ALBUMIN 50 G/L BAXALTA
RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
humani albumin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
– Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
– Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
– Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
– Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Humani albumin 50 g/l Baxalta in za kaj ga
uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humani albumin
50 g/l Baxalta
3. Kako uporabljati zdravilo Humani albumin 50 g/l Baxalta
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Humani albumin 50 g/l Baxalta
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HUMANI ALBUMIN 50 G/L BAXALTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Humani albumin 50 g/l Baxalta vsebuje beljakovino imenovano albumin,
ki jo najdemo v tekoči
komponenti krvi (plazmi) in sodi v skupino zdravil imenovanih
"nadomestki krvi in beljakovinske
frakcije plazme". Izdelano je iz človeške krvi, zbrane od
krvodajalcev.
250 ml viala vsebuje 12,5 g humanega albumina.
500 ml viala vsebuje 25 g humanega albumina.
Humani albumin uporabljamo za ponovno vzpostavitev in ohranjanje
volumna krvi pri bolnikih, ki so
izgubili kri ali tekočino zaradi določenih zdravstvenih stanj.
Uporaba albumina v ta namen namesto
umetnega nadomestka pa je odvisna od kliničnega stanja posameznega
bolnika.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HUMANI ALBUMIN 50
G/L BAXALTA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HUMANI ALBUMIN 50 G/L BAXALTA
● če ste alergični na humani albumin ali katero koli sestavino
tega zdravila (naved

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/064 - 25.11.2019
1.
IME ZDRAVILA
Humani albumin 50 g/l Baxalta raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Humani albumin 50 g/l Baxalta je raztopina, ki vsebuje skupaj 50 g/l
beljakovin, od tega
najmanj 95 % humanega albumina.
Viala po 250 ml vsebuje 12,5 g humanega albumina.
Viala po 500 ml vsebuje 25 g humanega albumina.
Humani albumin 50 g/l Baxalta je blago hipoonkotičen.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
natrij
130-160 mmol/l
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje
Bistra, rahlo viskozna tekočina, ki je skoraj brezbarvna, rumena,
rjava ali zelena.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ponovno vzpostavljanje in ohranjanje zadostnega volumna krvi v obtoku
v primeru, da
je dokazano zmanjšanje volumna in je za to primerna uporaba koloidne
raztopine.
Uporaba albumina namesto umetnih koloidov je odvisna od kliničnega
stanja
posameznega bolnika in naj temelji na uradnih priporočilih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Koncentracijo albuminskega pripravka ter njegovo odmerjanje in hitrost
infundiranja
morate prilagoditi potrebam posameznega bolnika.
ODMERJANJE
Potrebni odmerek je odvisen od velikosti bolnika, resnosti poškodb
ali bolezni in
nadaljnjega izgubljanja tekočine ali beljakovin. Pri določanju
potrebnega odmerka
morate upoštevati merila za zadosten volumen krvi v krvnem obtoku in
ne
koncentracijo albumina v plazmi.
Če bolniku dajete humani albumin, morate redno spremljati
hemodinamiko. Sem
lahko sodi spremljanje:
-
arterijskega krvnega tlaka in frekvence pulza,
-
centralnega venskega tlaka,
-
zagozditvenega tlaka v pljučni arteriji,
-
količine izločenega seča,
-
koncentracij posameznih elektrolitov,
JAZMP-IB/064 - 25.11.2019
-
vrednosti hematokrita oz. hemoglobina,
-
kliničnih znakov srčnega popuščanja ali odpovedovanja dihal (npr.
dispneje),
-
kliničnih znakov naraščanja intrakranialnega tlaka (npr.
glavobola).
NAČIN UPORABE
Humani albumin 50 g/l Baxalta lahko dajemo neposredno po intr