HYPERIKAN filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

제공처:

Arzneimittel Schwabe International GmbH

ATC 코드:

N06AX99

패키지 단위:

40x

수업:

TT

처방전 유형:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

승인 상태:

Tradicionális növényi

승인 날짜:

2004-04-29

환자 정보 전단

4. sz. melléklete az OGYI-T- 9624/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 29.
Szám: 12289/40/2004.
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
HYPERIKAN FILMTABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat
kezelhet orvosi felügyelet nélkül. _
_Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e
gyógyszer körültekintő, szakszerű _
_alkalmazása._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
_1. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Hyperikan
filmtabletta._
_2._
_Tudnivalók a Hyperikan filmtabletta alkalmazása előtt._
_3._
_Hogyan kell szedni a Hyperikan filmtablettát._
_4._
_Lehetséges mellékhatások._
_5._
_Tárolás_
A KÉSZÍTMÉNY HATÓANYAGA:
l filmtabletta 300 mg Hyperici herba extr. siccumot tartalmaz, ami
0,36 - 0,84 mg összhipericinnek
felel meg.
drog: extractum (3-7:1)
kivonószer: 80 % V/V metanol
Egyéb összetevők: aszkorbinsav, mikrokristályos cellulóz,
kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-
nátrium, szilicium-dioxid, magnézium-sztearát.
Bevonat: hipromellóz, makrogol 4000, laktóz-monohidrát, vanillin,
szacharin-nátrium, sárga vas-
hidroxid (E 172), titán-dioxid (E 171), talkum, dimetikon.
Megjegyzés cukorbetegek számára: 1 filmtabletta 0,004
kenyéregységnek felel meg.
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A HYPERIKAN FILMTABLETTA.
A filmtabletta enyhe, depresszió kezelésére alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK A HYPERIKAN FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT.
Nem szabad alkalmazni:
ismert fényérzékenység, súlyos, átmeneti depressziós zavarok
esetén.
Az orbáncfű vagy a tabletta más összetevője iránti ismert
túlérzékenység, klinikai adatok hiányában
súlyos vese- és májelégtelenségb

제품 특성 요약

4. sz. melléklete az OGYI-T- 9624/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. április 29.
Szám: 6315/41/2005
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy:
Alkalmazási előírás
módosítása.
(kiadhatóság)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
HYPERIKAN FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
l filmtabletta 300 mg Hyperici herba extr. siccumot tartalmaz, ami
0,36 - 0,84 mg összhipericinnek felel
meg.
Drog: extractum (3-7:1)
Kivonószer: 80 % V/V metanol
3.
GYÓGYSZERFORMA
Okkersárga, kerek, bikonvex filmbevonatú tabletta. Törési
felülete sötétbarna színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe depressziós epizódok kezelésére.
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Naponta 3x1 (reggel, délben és este) filmtablettát kell bevenni.
Különleges esetekben orvosi rendelésre a napi adag
megkétszerezhető.
A filmtablettát egészben, elegendő folyadékkal és az étkezés
alkalmával kell bevenni.
A gyógyszer bevétele lehetőleg rendszeresen, mindig ugyanabban az
időben történjék.
Kielégítő kezelés érdekében a gyógyszert folyamatosan legalább
4-6 hétig kell szedni, mivel a kezelés hatása
2 hét eltelte előtt nem várható. Tartós kezelés viszont
lehetséges.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely alkotórészével szembeni érzékenység
esetén a gyógyszer alkalmazása tilos.
Öngyilkossági hajlam.
Májkárosodás, súlyos vesekárosodás.
A készítmény nem adható olyan HIV pozitív betegeknek, akik
indinavir, vagy egyéb antiretrovirális
kezelésben részesülnek. A készítményben lévő Hypericum
perforatum ugyanis citokróm P450 enzim
indukciót okozhat a májmikroszómákban, emiatt csökkenhet a
retrovirális készítmények plazmaszintje és
terápiás hatása.
A orbáncfű tartalmú készítmények az oralis fogamzásgátlók
hatékonyságát csökkenthetik, ezért a terhesség
elkerülésére egyéb, megfelelő fogamzásgátló módszert kell
alkalmazni.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTET�