KLACID 25 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Clarithromycinum

제공처:

Abbott Scandinavia AB

ATC 코드:

J01FA09

INN (International Name):

Clarithromycinum

복용량:

25 mg/ml

약제 형태:

rakeet oraalisuspensiota varten

처방전 유형:

Resepti

치료 영역:

klaritromysiini

승인 상태:

Myyntilupa peruuntunut

승인 날짜:

1996-06-10

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KLACID 50 MG/ML RAKEET ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
klaritromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Klacid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Klacidia
3.
Miten Klacidia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Klacidin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KLACID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Klacid on bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettu
makrolidiantibiootti. Vaikuttava-aine
klaritromysiini
tuhoaa bakteerien kyvyn tuottaa aineita, jotka ovat
välttämättömiä niiden
jakautumiselle.
Klacid-oraalisuspensio on tarkoitettu ennen kaikkea lapsille, mutta
sitä voivat käyttää myös aikuiset,
joiden on vaikea niellä tabletteja.
MIHIN KLACID-ORAALISUSPENSIOTA KÄYTETÄÄN?
Klacidia käytetään mm. seuraavien infektioiden hoitoon:
1.
alemmat hengitystieinfektiot,
kuten keuhkoputkien tulehdus tai keuhkokuume
2.
ylemmät hengitystieinfektiot, kuten nielu- tai korvatulehdus
3.
haava- ja ihotulehdukset (esim. karvatupen tulehdus_,_
ihonalaiskudoksen tulehdus ja paiseet).
Klacid-oraalisuspensiota annetaan ennen kaikkea lapsille, jotka
jostain syystä eivät voi ottaa
penisilliiniä tai infektioissa, joissa Klacidilla voidaan olettaa
saavutettavan parempi teho.
Klaritromysiiniä, jota Klacid sisältää, voidaan j

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Klacid 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 millilitra sisältää 50 milligrammaa klaritromysiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sakkaroosi.
1 millilitra sisältää 455 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rakeet oraalisuspensiota varten.
Rakeet oraalisuspensiota varten vaihtelevat sävyltään valkoisesta
vaaleankeltaiseen/vaaleanharmaaseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Klacid -oraalisuspensio on tarkoitettu 6 kk-12 v ikäisille lapsille
sille herkkien mikrobien aiheuttamien
infektioiden hoitoon (ks. kohta 5.1).
•
alahengitystieinfektiot,
kuten bronkiitti ja pneumonia (ks. kohta 4.4)
•
ylähengitystieinfektiot, kuten sinuiitti ja faryngiitti
•
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
kuten follikuliitti,
selluliitti
ja ruusu (ks. kohta 4.4).
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ALLE 12-VUOTIAAT LAPSET: Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu
lapsille tarkoitetun
klaritromysiinisuspension käyttöä 6 kk–12 v ikäisillä lapsilla.
Siksi alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa
on käytettävä lapsille tarkoitettua klaritromysiinisuspensiota
(rakeita oraalisuspensiota varten).
Normaali annos 6-kuukauden ikäisille tai sitä vanhemmille lapsille
on 7,5 mg/kg 2 kertaa
vuorokaudessa, kuitenkin korkeintaan 500 mg 2 kertaa vuorokaudessa.
Yleisin hoidon kesto on 5-10
vuorokautta riippuen sairaudesta. Ruokailu ei vaikuta Klacidin
imeytymiseen. Kokemukset alle 6-
kuukauden ikäisten lasten hoidosta puuttuvat.
2
Seuraavassa taulukossa on lapsen painoon perustuvat Klacid 50 mg/ml
oraalisuspension
annostelusuositukset:
Paino
Ikä
Annostelu
Sopiva pakkaus
12-19 kg
2-4 vuotta
2,5 ml x 2
50 ml
20-29 kg
4-8 vuotta
3,75 ml x 2
100 ml
30-40 kg
8-12 vuotta
5,0 ml x 2
100 ml
Lapsilla < 8 kg tai < 1 vuosi annos sovitetaan painon mukaan (noin 7,5
mg/kg 2 kertaa
vuorokaudessa).
MUNUAISTEN VAJAATOIMINTAA