国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clarithromycinum
Abbott Scandinavia AB
J01FA09
Clarithromycinum
25 mg/ml
rakeet oraalisuspensiota varten
Resepti
klaritromysiini
Myyntilupa peruuntunut
1996-06-10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KLACID 50 MG/ML RAKEET ORAALISUSPENSIOTA VARTEN klaritromysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Klacid on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Klacidia 3. Miten Klacidia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Klacidin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KLACID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Klacid on bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettu makrolidiantibiootti. Vaikuttava-aine klaritromysiini tuhoaa bakteerien kyvyn tuottaa aineita, jotka ovat välttämättömiä niiden jakautumiselle. Klacid-oraalisuspensio on tarkoitettu ennen kaikkea lapsille, mutta sitä voivat käyttää myös aikuiset, joiden on vaikea niellä tabletteja. MIHIN KLACID-ORAALISUSPENSIOTA KÄYTETÄÄN? Klacidia käytetään mm. seuraavien infektioiden hoitoon: 1. alemmat hengitystieinfektiot, kuten keuhkoputkien tulehdus tai keuhkokuume 2. ylemmät hengitystieinfektiot, kuten nielu- tai korvatulehdus 3. haava- ja ihotulehdukset (esim. karvatupen tulehdus_,_ ihonalaiskudoksen tulehdus ja paiseet). Klacid-oraalisuspensiota annetaan ennen kaikkea lapsille, jotka jostain syystä eivät voi ottaa penisilliiniä tai infektioissa, joissa Klacidilla voidaan olettaa saavutettavan parempi teho. Klaritromysiiniä, jota Klacid sisältää, voidaan j 阅读完整的文件
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Klacid 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 millilitra sisältää 50 milligrammaa klaritromysiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sakkaroosi. 1 millilitra sisältää 455 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Rakeet oraalisuspensiota varten. Rakeet oraalisuspensiota varten vaihtelevat sävyltään valkoisesta vaaleankeltaiseen/vaaleanharmaaseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Klacid -oraalisuspensio on tarkoitettu 6 kk-12 v ikäisille lapsille sille herkkien mikrobien aiheuttamien infektioiden hoitoon (ks. kohta 5.1). • alahengitystieinfektiot, kuten bronkiitti ja pneumonia (ks. kohta 4.4) • ylähengitystieinfektiot, kuten sinuiitti ja faryngiitti • iho- ja pehmytkudosinfektiot, kuten follikuliitti, selluliitti ja ruusu (ks. kohta 4.4). Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otettava huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ALLE 12-VUOTIAAT LAPSET: Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu lapsille tarkoitetun klaritromysiinisuspension käyttöä 6 kk–12 v ikäisillä lapsilla. Siksi alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa on käytettävä lapsille tarkoitettua klaritromysiinisuspensiota (rakeita oraalisuspensiota varten). Normaali annos 6-kuukauden ikäisille tai sitä vanhemmille lapsille on 7,5 mg/kg 2 kertaa vuorokaudessa, kuitenkin korkeintaan 500 mg 2 kertaa vuorokaudessa. Yleisin hoidon kesto on 5-10 vuorokautta riippuen sairaudesta. Ruokailu ei vaikuta Klacidin imeytymiseen. Kokemukset alle 6- kuukauden ikäisten lasten hoidosta puuttuvat. 2 Seuraavassa taulukossa on lapsen painoon perustuvat Klacid 50 mg/ml oraalisuspension annostelusuositukset: Paino Ikä Annostelu Sopiva pakkaus 12-19 kg 2-4 vuotta 2,5 ml x 2 50 ml 20-29 kg 4-8 vuotta 3,75 ml x 2 100 ml 30-40 kg 8-12 vuotta 5,0 ml x 2 100 ml Lapsilla < 8 kg tai < 1 vuosi annos sovitetaan painon mukaan (noin 7,5 mg/kg 2 kertaa vuorokaudessa). MUNUAISTEN VAJAATOIMINTAA 阅读完整的文件