국가: 쿠바
언어: 스페인어
출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Levocarnitina
Labdhi Pharmaceuticals LLP.
A16AA01
Levocarnitina
300 mg/mL
Solución para inyección IV.
Labdhi Pharmaceuticals LLP.
Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro con 40 mL.
Aprobado
2023-02-09
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LEVOCARNITINA FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IV FORTALEZA: 300 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro con 40 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS: LABDHI PHARMACEUTICALS LLP., Gujarat, India. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-23-006-A16 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de febrero de 2023. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Levocarnitina 300,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. No congelar. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Levocarnitina se utiliza para el metabolismo de la energía en mamíferos. Se indica para el tratamiento de la deficiencia primaria y secundaria de la carnitina en adultos, niños, infantes y neonatos. Para la deficiencia secundaria de carnitina de pacientes en hemodiálisis. La deficiencia secundaria de la carnitina se debe sospechar en los pacientes con hemodiálisis a largo plazo que tienen las condiciones siguientes: Calambres severos y persistentes del músculo y/o episodios hipotensos durante la diálisis. Falta de energía causante de un efecto negativo significativo en la calidad de vida. Debilidad muscular esquelética y/o miopatía. Cardiomiopatía. Anemia por uremia que no responde o que requiere grandes dosis de eritropoyetina. Pérdida de masa muscular provocada por desnutrición. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Al mejorar la utilización de la glucosa, la administración de levocarnitina a pacientes diabéticos que reciben insulina o un tratamiento oral hipoglucemiante puede provocar hipoglucemia. Los niveles de glucosa en plasma en estos sujetos deben controlarse regularmente para ajustar el tratamiento hipoglucémico de inmediato, si es necesario. 전체 문서 읽기