국가: 유럽 연합
언어: 크로아티아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
mcloksikam
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Oxicams
Mačka:ublažavanje blage do umjerene postoperativni bol i upale nakon kirurške intervencije, e. ortoza i operacije mekih tkiva . Olakšanje boli i upale kod akutne i kronične bolesti mišićno-koštanog sustava. Smanjenje postoperativni bol nakon овариогистерэктомии i male operacije mekih tkiva . Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Za korištenje kod proljeva u kombinaciji s oralnu регидрационной terapija za smanjenje kliničkih znakova kod teladi u roku od jednog tjedna, u dobi i mladi, ne-mliječne krave. Za olakšanje postoperativne boli nakon odstranjivanja u teladi. Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Smanjenje postoperativni bol i upale nakon ortopediju i operacije mekih tkiva . Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Za olakšanje boli povezane s kolikom kolica. Olakšanje upale i olakšavanja boli u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Svinje: za upotrebu u неинфекционной bolestima mišićno-koštanog sustava za smanjenje simptoma hromost i upale. Za cupping postoperativni bol povezana s manjim kirurgija mekih tkiva, kao što su kastraciji. Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (mastitis-metritis-agalaktia sindrom) s odgovarajućom terapijom antibioticima. Zamorci su:ublažavanje blage do umjerene postoperativni bol povezana s kirurgija mekih tkiva, kao što je kastracija muških.
Revision: 27
odobren
1998-01-07
106 B. UPUTA O VMP 107 UPUTA O VMP: METACAM 5 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJE ZA GOVEDA I SVINJE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NJEMAČKA Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANJOLSKA 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Metacam 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje Meloksikam 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedan ml sadrži: Meloksikam 5 mg Etanol 150 mg Bistra žuta otopina. 4. INDIKACIJE Goveda: Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda. Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji. Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi. Svinje: Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale. Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova povezanih s manjim zahvatima na mekom tkivu poput kastracije. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana. 108 Ne primjenjivati u svinja mlađih od 2 dana. 6. NUSPOJAVE Kod goveda je opaženo samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene u manje od 10 % goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja. Na temelju iskustv 전체 문서 읽기
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Metacam 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži: DJELATNA TVAR: Meloksikam 5 mg POMOĆNA TVAR: Etanol 150 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra žuta otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (telad i mlada goveda) i svinje 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda: Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda. Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji. Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi. Svinje: Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale. Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova povezanih s manjim zahvatima na mekom tkivu poput kastracije. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija. Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana. Ne primjenjivati u svinja mlađih od 2 dana. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Primjena Metacama u teladi 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata. 3 Ako se primjenjuje sam, Metacam neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja. Da bi se postiglo odgovarajuće ublažavanje bolova tijekom zahvata, potrebna je istodobna primjena prikladnog analgetika. Primjena Metacama u prasadi prije kastracije smanjuje bol poslije zahva 전체 문서 읽기