êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nimesulidum
Adamed Pharma S.A.
M01AX17
Nimesulidum
100 mg
Proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 sasz. 2 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997220; Zawartość opakowania: 10 sasz. 2 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997213
2020-05-13
ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MINESULIN, 100 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Nimesulidum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy choroby sÄ… takie same. - Jeżeli u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Minesulin i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Minesulin 3. Jak stosować lek Minesulin 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Minesulin 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1. CO TO JEST LEK MINESULIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Minesulin jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ciach przeciwbólowych. Lek stosowany jest w leczeniu ostrego bólu oraz w bolesnym miesiÄ…czkowaniu. Zanim lekarz przepisze lek Minesulin, rozważy czy korzyÅ›ci ze stosowania leku przewyższajÄ… ryzyko dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MINESULIN _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MINESULIN_ _ – jeÅ›li u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na nimesulid lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników leku Minesulin (wymienionych w punkcie 6); – jeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÅ‚a reakcja alergiczna (np. Å›wiszczÄ…cy oddech, wydzielina z nosa lub niedrożność nosa, pokrzywka) po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych; – jeÅ›li w przeszÅ‚oÅ›ci u pacjenta wystÄ…piÅ‚a reakcja na nimesulid dotyczÄ…ca wÄ…trob ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Minesulin, 100 mg, proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 saszetka zawiera 100 mg nimesulidu _(Nimesulidum). _ Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: laktoza jednowodna 42 mg; sacharoza 1780 mg PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej. Proszek barwy żółtawej, o niejednorodnym rozdrobnieniu i pomaraÅ„czowym zapachu. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie ostrego bólu (patrz punkt 4.2). Pierwotne bolesne miesiÄ…czkowanie. Nimesulid należy przepisywać wyÅ‚Ä…cznie jako leczenie drugiego rzutu. DecyzjÄ™ o zastosowaniu nimesulidu należy podejmować na podstawie indywidualnej dla każdego pacjenta oceny caÅ‚kowitego ryzyka (patrz punkty 4.3 i 4.4). 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Przyjmowanie leku przez najkrótszy okres konieczny do Å‚agodzenia objawów zmniejsza ryzyko dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych (patrz punkt 4.4). NajdÅ‚uższy czas nieprzerwanego stosowania nimesulidu wynosi 15 dni. Minesulin należy stosować najkrócej, jak to tylko jest możliwe w danej sytuacji klinicznej. Zawartość saszetki należy wsypać do 100 ml (okoÅ‚o pół szklanki) przegotowanej wody, wymieszać i wypić. Dawkowanie _DoroÅ›li: _ 100 mg dwa razy na dobÄ™ po posiÅ‚kach. _Pacjenci w podeszÅ‚ym wieku _ Nie ma koniecznoÅ›ci zmniejszania dawki dobowej u pacjentów w podeszÅ‚ym wieku (patrz punkt 5.2). Dzieci i mÅ‚odzież _Dzieci (< 12 lat)_ Minesulin jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów (patrz też punkt 4.3). 3 _MÅ‚odzież (od 12 do 18 lat)_ Z uwagi na okreÅ›lony u dorosÅ‚ych pacjentów profil farmakokinetyczny i charakterystykÄ™ farmakodynamicznÄ… nimesulidu, nie ma koniecznoÅ›ci modyfikowania dawkowania u pacjentów z tej grupy wiekowej. _Zaburzenie czynnoÅ›ci nerek_ Z uwagi na wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci famakokinetyczne leku, nie ma koniecznoÅ›ci modyfikowania dawkowania u pacjentów z Å‚agodnym do umiark ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°