Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nimesulidum
Adamed Pharma S.A.
M01AX17
Nimesulidum
100 mg
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 sasz. 2 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997220; Zawartość opakowania: 10 sasz. 2 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997213
2020-05-13
ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MINESULIN, 100 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Nimesulidum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy choroby są takie same. - Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Minesulin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Minesulin 3. Jak stosować lek Minesulin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Minesulin 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1. CO TO JEST LEK MINESULIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Minesulin jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o właściwościach przeciwbólowych. Lek stosowany jest w leczeniu ostrego bólu oraz w bolesnym miesiączkowaniu. Zanim lekarz przepisze lek Minesulin, rozważy czy korzyści ze stosowania leku przewyższają ryzyko działań niepożądanych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MINESULIN _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MINESULIN_ _ – jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na nimesulid lub którykolwiek z pozostałych składników leku Minesulin (wymienionych w punkcie 6); – jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna (np. świszczący oddech, wydzielina z nosa lub niedrożność nosa, pokrzywka) po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych; – jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpiła reakcja na nimesulid dotycząca wątrob Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Minesulin, 100 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 saszetka zawiera 100 mg nimesulidu _(Nimesulidum). _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 42 mg; sacharoza 1780 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Proszek barwy żółtawej, o niejednorodnym rozdrobnieniu i pomarańczowym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie ostrego bólu (patrz punkt 4.2). Pierwotne bolesne miesiączkowanie. Nimesulid należy przepisywać wyłącznie jako leczenie drugiego rzutu. Decyzję o zastosowaniu nimesulidu należy podejmować na podstawie indywidualnej dla każdego pacjenta oceny całkowitego ryzyka (patrz punkty 4.3 i 4.4). 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Przyjmowanie leku przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Najdłuższy czas nieprzerwanego stosowania nimesulidu wynosi 15 dni. Minesulin należy stosować najkrócej, jak to tylko jest możliwe w danej sytuacji klinicznej. Zawartość saszetki należy wsypać do 100 ml (około pół szklanki) przegotowanej wody, wymieszać i wypić. Dawkowanie _Dorośli: _ 100 mg dwa razy na dobę po posiłkach. _Pacjenci w podeszłym wieku _ Nie ma konieczności zmniejszania dawki dobowej u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2). Dzieci i młodzież _Dzieci (< 12 lat)_ Minesulin jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów (patrz też punkt 4.3). 3 _Młodzież (od 12 do 18 lat)_ Z uwagi na określony u dorosłych pacjentów profil farmakokinetyczny i charakterystykę farmakodynamiczną nimesulidu, nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów z tej grupy wiekowej. _Zaburzenie czynności nerek_ Z uwagi na właściwości famakokinetyczne leku, nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów z łagodnym do umiark Läs hela dokumentet