국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NORADRENALINUM
LABORATOIRE AGUETTANT
C01CA03
NORADRENALINUM
0,25mg/ml
SOL. PERF.
PR
LABORATOIRE AGUETTANT
STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8146/2015/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NORADIS 0,25MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ Noradrenalină Denumită Noradrenalină soluţie perfuzabilă în acest prospect. CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Noradrenalină soluţie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noradrenalină soluţie perfuzabilă 3. Cum să utilizaţi Noradrenalină soluţie perfuzabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Noradrenalină soluţie perfuzabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NORADRENALINĂ SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Noradrenalină soluţie perfuzabilă este un medicament care aparţine unui grup de agenţi adrenergici şi dopaminergici. Noradrenalină soluţie perfuzabilă este indicată la adulţii cu greutatea mai mare de 50 kg, în tratamentul continuu al urgenţelor hipotensive în care se impune creşterea dozelor de noradrenalină. Acest medicament este destinat exclusiv adulţilor. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NORADRENALINĂ SOLUŢIE PERFUZABILĂ _ _ NU UTILIZAŢI NORADRENALINĂ SOLUŢIE PERFUZABILĂ: - prin administrare prin canulă periferică şi/sau venă periferică. - d 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8146/2015/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Noradis 0,25mg/ml solutie perfuzabila 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine tartrat de noradrenalină 0,5 mg, echivalent cu noradrenalină bază 0,25 mg. Fiecare flacon de 50 ml conţine tartrat de noradrenalină 25 mg, echivalent cu noradrenalină 12,5 mg. Excipienţi: Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine sodiu 3,546 mg echivalent cu 0,1542 mmol. Fiecare flacon de 50 ml conţine sodiu aproximativ 177,3 mg echivalent cu 7,71 mmol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie. pH = 3,2 - 3,8 Osmolalitate: 260 - 320 mOsm/kg. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Noradis 0,25 mg/ml este indicat la adulţii cu greutatea mai mare de 50 kg, în tratamentul continuu al urgenţelor hipotensive în care se impune creşterea dozelor de noradrenalină. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Exclusiv pentru utilizare intravenoasă. Noradrenalină 0,25 mg/ml soluţie perfuzabilă nu trebuie utilizată pentru iniţierea tratamentului vasopresor. Poate fi luată în considerare pentru utilizarea la pacienţii care urmează o terapie deja stabilită cu noradrenalină şi în cazul cărora se confirmă clinic faptul că se impune creşterea dozelor, astfel încât tratamentul cu Noradis 0,25 mg/ml poate fi iniţiat la un debit de 2 ml/oră. Noradrenalina trebuie administrată exclusiv prin perfuzie intravenoasă printr-un cateter venos central, pentru a reduce la minimum riscul de extravazare şi necroză tisulară ulterioară. Noradis 0,25 mg/ml soluţie perfuzabilă trebuie administrat la o viteză controlată, utilizând un dispozitiv automat de injectare. Noradis 0,25 mg/ml soluţie perfuzabilă nu trebuie diluată înaintea utilizării: este pregătită pentru utilizare. Nu treb 전체 문서 읽기