NORADIS 0,25 mg/ml

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

NORADRENALINUM

可用日期:

LABORATOIRE AGUETTANT

ATC代码:

C01CA03

INN（国际名称）:

NORADRENALINUM

剂量:

0,25mg/ml

药物剂型:

SOL. PERF.

处方类型:

PR

厂商:

LABORATOIRE AGUETTANT

治疗组:

STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8146/2015/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NORADIS 0,25MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Noradrenalină
Denumită Noradrenalină soluţie perfuzabilă în acest prospect.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Noradrenalină soluţie perfuzabilă şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noradrenalină soluţie
perfuzabilă
3.
Cum să utilizaţi Noradrenalină soluţie perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Noradrenalină soluţie perfuzabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NORADRENALINĂ SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Noradrenalină soluţie perfuzabilă este un medicament care aparţine
unui grup de agenţi adrenergici şi
dopaminergici.
Noradrenalină soluţie perfuzabilă este indicată la adulţii cu
greutatea mai mare de 50 kg, în
tratamentul continuu al urgenţelor hipotensive în care se impune
creşterea dozelor de noradrenalină.
Acest medicament este destinat exclusiv adulţilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NORADRENALINĂ SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
_ _
NU UTILIZAŢI NORADRENALINĂ SOLUŢIE PERFUZABILĂ:
- prin administrare prin canulă periferică şi/sau venă
periferică.
- d

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8146/2015/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Noradis 0,25mg/ml solutie perfuzabila
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine tartrat de noradrenalină
0,5 mg, echivalent cu noradrenalină
bază 0,25 mg.
Fiecare flacon de 50 ml conţine tartrat de noradrenalină 25 mg,
echivalent cu noradrenalină 12,5 mg.
Excipienţi:
Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine sodiu 3,546 mg echivalent
cu 0,1542 mmol.
Fiecare flacon de 50 ml conţine sodiu aproximativ 177,3 mg echivalent
cu 7,71 mmol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie.
pH = 3,2 - 3,8
Osmolalitate: 260 - 320 mOsm/kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Noradis 0,25 mg/ml este indicat la adulţii cu greutatea mai mare de
50 kg, în tratamentul continuu al
urgenţelor hipotensive în care se impune creşterea dozelor de
noradrenalină.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Exclusiv pentru utilizare intravenoasă.
Noradrenalină 0,25 mg/ml soluţie perfuzabilă nu trebuie utilizată
pentru iniţierea tratamentului
vasopresor. Poate fi luată în considerare pentru utilizarea la
pacienţii care urmează o terapie deja
stabilită cu noradrenalină şi în cazul cărora se confirmă clinic
faptul că se impune creşterea dozelor,
astfel încât tratamentul cu Noradis 0,25 mg/ml poate fi iniţiat la
un debit de 2 ml/oră.
Noradrenalina trebuie administrată exclusiv prin perfuzie
intravenoasă printr-un cateter venos central,
pentru a reduce la minimum riscul de extravazare şi necroză
tisulară ulterioară.
Noradis 0,25 mg/ml soluţie perfuzabilă trebuie administrat la o
viteză controlată, utilizând un
dispozitiv automat de injectare.
Noradis 0,25 mg/ml soluţie perfuzabilă nu trebuie diluată înaintea
utilizării: este pregătită pentru
utilizare. Nu treb