Opolf 100 mg

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Opipramoldihydrochlorid

제공처:

IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)

INN (International Name):

Opipramoldihydrochlorid

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 100 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2006-07-11

환자 정보 전단

Einreichung vom 28.04.2006 

ENR: 2 166 235
1.3.3   
Package leaflet 

159.2-a-de21 
Opipramol film coated tablets 100 mg
01
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OPOLF 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid 
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals
lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der  aufgeführten  Nebenwirkungen Sie  erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Opolf 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Opolf 100 mg beachten?
3. Wie ist Opolf 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Opolf 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS  IST  OPOLF  100  MG  UND  WOFÜR  WIRD  ES
ANGEWENDET?
Opolf  100  mg  ist  ein  Mittel  zur  Behandlung  von  Angst-,  Erregungs-  und
Spannungszuständen (Sedativa/ Anxiolytika).
Opolf  100  mg  wird  angewendet  bei  generalisierter  Angststörung  und  somatoformen
Störungen.
2.   WAS  MÜSSEN  SIE  VOR  DER  EINNAHME  VON  OPOLF  100  MG
BEACHTEN?
OPOLF 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn  Sie  überempfindlich  (allergis

제품 특성 요약

Einreichung vom 28.04.2006
ENR: 2 166 235 
1.3.1  Summary of Product Characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Opolf 100 mg Filmtabletten 
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Es   handelt   sich   bei  Opolf   100   mg   um   eine   gelb-braune,   runde   Filmtablette   mit 
beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Generalisierte Angststörung

Somatoforme Störungen
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist grundsätzlich von der Ärztin/dem Arzt zu
überwachen. 
Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und mittags je 50 mg 
Opipramoldihydrochlorid   (je   ½   Filmtablette)   und   abends   100   mg 
Opipramoldihydrochlorid   (1   Filmtablette),   unzerkaut   jeweils   zu   oder   nach   den 
Mahlzeiten.
Die Tagesdosis kann in Abhängigkeit von der individuellen Reaktion des Patienten auf 
bis   zu   einmal   täglich   50   –   100   mg   Opipramoldihydrochlorid   (½   –   1   Filmtablette), 
vorzugsweise   abends,   reduziert   bzw.   auf   bis   zu   3-mal   täglich   100   mg 
Opipramoldihydrochlorid (3 x 1 Filmtablette) gesteigert werden.
Kinder ab 6 Jahren erhalten etwa 3 mg Opipramoldihydrochlorid/kg Körpergewicht, 
entsprechend 50 – 100 mg Opipramoldihydrochlorid (½ - 1
Filmtablette) täglich.
Da   die   Erfahrungen   mit   Opipramol   in   der   Pädiatrie   begrenzt   sind,   stellt   diese 
Dosierungsempfehlung nur eine Rahmenrichtlinie dar.
Da �