Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Opipramoldihydrochlorid
IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)
Opipramoldihydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-07-11
Einreichung vom 28.04.2006 ENR: 2 166 235 1.3.3 Package leaflet 159.2-a-de21 Opipramol film coated tablets 100 mg 01 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OPOLF 100 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Opolf 100 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Opolf 100 mg beachten? 3. Wie ist Opolf 100 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Opolf 100 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OPOLF 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Opolf 100 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Angst-, Erregungs- und Spannungszuständen (Sedativa/ Anxiolytika). Opolf 100 mg wird angewendet bei generalisierter Angststörung und somatoformen Störungen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPOLF 100 MG BEACHTEN? OPOLF 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergis Прочитать полный документ
Einreichung vom 28.04.2006 ENR: 2 166 235 1.3.1 Summary of Product Characteristics FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Opolf 100 mg Filmtabletten Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Es handelt sich bei Opolf 100 mg um eine gelb-braune, runde Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Generalisierte Angststörung Somatoforme Störungen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung ist grundsätzlich von der Ärztin/dem Arzt zu überwachen. Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und mittags je 50 mg Opipramoldihydrochlorid (je ½ Filmtablette) und abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid (1 Filmtablette), unzerkaut jeweils zu oder nach den Mahlzeiten. Die Tagesdosis kann in Abhängigkeit von der individuellen Reaktion des Patienten auf bis zu einmal täglich 50 – 100 mg Opipramoldihydrochlorid (½ – 1 Filmtablette), vorzugsweise abends, reduziert bzw. auf bis zu 3-mal täglich 100 mg Opipramoldihydrochlorid (3 x 1 Filmtablette) gesteigert werden. Kinder ab 6 Jahren erhalten etwa 3 mg Opipramoldihydrochlorid/kg Körpergewicht, entsprechend 50 – 100 mg Opipramoldihydrochlorid (½ - 1 Filmtablette) täglich. Da die Erfahrungen mit Opipramol in der Pädiatrie begrenzt sind, stellt diese Dosierungsempfehlung nur eine Rahmenrichtlinie dar. Da Прочитать полный документ