국가: 스위스
언어: 프랑스어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
phenobarbitalum
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
N03AA02
phenobarbitalum
Solution injectable
phenobarbitalum 20 mg, propylenglycolum, ethanolum 61 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Antieptilepticum
zugelassen
2009-05-29
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Phenobarbital «Bichsel» solution injectable Laboratorium Dr. G. Bichsel AG Composition Principe actif Solution injectable 2 %: phénobarbital. Solution injectable 10 %: phénobarbital sous forme de phénobarbital sodique. Excipients Solution injectable 2 %: éthanol 96 % 61 mg/ml, propylène glycol, eau pour préparations injectables Solution injectable 10 %: éthanol 96 % 94 mg/ml, propylène glycol, eau pour préparations injectables. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution injectable. Dose unitaire destinée à une application unique. 1 ampoule de phénobarbital 2 % (1 ml = 20 mg) contient: 20 mg de phénobarbital. 1 ampoule de phénobarbital 10 % (2 ml = 200 mg) contient: 219 mg de phénobarbital sodique (corresp. à 200 mg de phénobarbital). Indications/Possibilités d’emploi Traitement de l'état de mal épileptique chez l'adulte et l'enfant lorsque les benzodiazépines et/ou la phénytoine ne donnent pas le résultat escompté. Traitement transitoire de l'épilepsie chez l'adulte et l'enfant pour remplacer le traitement oral lorsque la prise orale n'est pas possible. Posologie/Mode d’emploi Destiné à l'administration intramusculaire ou, dans des cas exceptionnels, à l'administration intraveineuse lente. La posologie sera adaptée individuellement à chaque patient. Les recommandations sont les suivantes: État de mal épileptique: adultes 200 – 600 mg; enfants 100 – 400 mg. L'effet maximal n'intervient que 30 min après l'application. Traitement pour remplacer l'administration orale: Adultes: 1 – 3 mg/kg de poids corporel; Enfants: 3 – 4 mg/kg de poids corporel. Contre-indications Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients. Mises en garde et précautions L'application i.v. de phénobarbital peut provoquer une dépression respiratoire, en particulier lorsque la préparation est perfusée trop rapidement. Le phénobarbital ne doit pas être perfusé à une vitesse supérieure à 60 mg/min et les mesures de réanimation doivent être disponibles 전체 문서 읽기