국가: 노르웨이
언어: 노르웨이어
출처: Statens legemiddelverk
Paracetamol / Kodeinfosfathemihydrat
Teva B.V.
N02AJ06
Paracetamol / Codein phosphate hemihydrate
500 mg / 30 mg
Brusetablett
Blisterpakning 20 stk
B
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PINEX FORTE BRUSETABLETTER PARACETAMOL OG KODEINFOSFAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Pinex Forte brusetabletter er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Pinex Forte brusetabletter 3. Hvordan du bruker Pinex Forte brusetabletter 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Pinex Forte brusetabletter 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Pinex Forte brusetabletter er og hva det brukes mot Pinex Forte brusetabletter er et smertestillende middel. Brukes ved moderate til sterke smerter hos voksne. Pinex Forte kan brukes hos barn i alderen 12 år eller eldre til kortvarig lindring av moderate smerter som ikke lindres med andre smertestillende legemidler som paracetamol eller ibuprofen alene. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Pinex Forte brusetabletter Bruk ikke Pinex Forte brusetabletter • dersom du er allergisk overfor paracetamol eller kodeinfosfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har akutt leverbetennelse. • dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon, eller gallegangsspasmer. • til smertelindring hos barn (i alderen 0-18 år) etter at de har fjernet mandler eller falske mandler på grunn av pustebesvær under søvn (obstruktiv søvnapné). • dersom du ammer. • dersom du vet at du svært raskt omdanner 전체 문서 읽기
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Pinex Forte brusetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver brusetablett inneholder 500 mg paracetamol og 30 mg kodeinfosfathemihydrat. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver brusetablett inneholder 385 mg natrium (herav 58,5 mg natriumbenzoat (E 211)), 300 mg sorbitol (E 420), 30 mg aspartam (E 951), 5 mg fruktose, 5 mg glukose, 4 mg sukrose og sulfitter (se pkt. 4.4). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Brusetabletter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Voksne: Moderate til sterke smerter. Barn 12 år eller eldre: Behandling av akutte moderate smerter, som ikke anses å kunne lindres med andre analgetika slik som paracetamol eller ibuprofen (alene). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Brusetablettene skal oppløses i ½-1 glass vann. VOKSNE: 1-2 brusetabletter inntil 4 ganger i døgnet. _ _ _Pediatrisk populasjon: _ BARN FRA 12-18 ÅR: Hos barn bør behandlingens varighet begrenses til 3 dager, og dersom smertelindring ikke oppnås bør pasienten/omsorgspersoner rådes til å kontakte lege. Barn <12 år: Kodein bør ikke brukes av barn <12 år på grunn av risiko for opioidforgiftning som følge av variabel og uforutsigbar metabolisme av kodein til morfin (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Alvorlig nedsatt leverfunksjon, gallegangsspasmer. >40 kg 1 brusetablett inntil 4 ganger i døgnet Akutt hepatitt. Alle pediatriske pasienter (0-18 år) som gjennomgår tonsillektomi og/eller adenoidektomi som behandling for obstruktiv søvnapnésyndrom, på grunn av økt risiko for utvikling av alvorlige og livstruende bivirkninger (se pkt. 4.4). Kvinner som ammer (se pkt. 4.6). Pasienter som har kjent ultrarask legemiddelmetabolisme via CYP 2D6. På grunn av innholdet av aspartam må brusetablettene ikke brukes av barn med Føllings sykdom. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Inntak av høyere doser enn anbefalt innebærer risik 전체 문서 읽기