국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aripiprazolum
Bioton S.A.
N05AX12
Aripiprazolum
15 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991239831; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991239848; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991239855; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991239862; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991239824
2019-07-15
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PREHEFTARI, 5 MG, TABLETKI PREHEFTARI, 10 MG, TABLETKI PREHEFTARI, 15 MG, TABLETKI PREHEFTARI, 30 MG, TABLETKI Arypiprazol NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Preheftari i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Preheftari 3. Jak stosować lek Preheftari 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Preheftari 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PREHEFTARI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Preheftari zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej, chorujących na chorobę, charakteryzującą się takimi objawami, jak: widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą także odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy. Lek Preheftari stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których choroba charakteryzuje się objawami, takimi, jak: silne podekscytowanie, rozpierająca energia, mniejsze zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myś 전체 문서 읽기
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Preheftari, 5 mg, tabletki Preheftari, 10 mg, tabletki Preheftari, 15 mg, tabletki Preheftari, 30 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 27,9 mg laktozy w tabletce Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 55,8 mg laktozy w tabletce Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 83,7 mg laktozy w tabletce Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 167,4 mg laktozy w tabletce Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka 5 mg Okrągła, obustronnie wypukła, biała, o średnicy 5 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „5” i „ZL” po jednej stronie. Tabletka 10 mg O kształcie kapsułki, obustronnie wypukła, biała, o rozmiarach 8 mm x 5 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „10” i „ZL” po jednej stronie. Tabletka 15 mg Okrągła, obustronnie wypukła, biała, o średnicy 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „15” i „ZL” po jednej stronie. Tabletka 30 mg Okrągła, obustronnie wypukła, biała, o średnicy 9 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „30” i „ZL” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Preheftari jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. 1 Produkt leczniczy Preheftari jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem (patrz punkt 5.1). Produkt leczniczy Preheftari jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I 전체 문서 읽기