국가: 유럽 연합
언어: 슬로바키아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Bayer AG
C09CA07
telmisartan
Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín
vysoký tlak
HypertensionTreatment základných hypertenzie u dospelých. Kardiovaskulárne preventionReduction kardiovaskulárnej morbidity u pacientov s:nákladu atherothrombotic kardiovaskulárne ochorenia (anamnézou ischemickej choroby srdca, mŕtvice, alebo periférneho arteriálneho ochorenia) alebo;typ 2 diabetes mellitus s zdokumentované cieľ-orgánového poškodenia.
Revision: 29
oprávnený
1998-12-11
34 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 35 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PRITOR 20 MG TABLETY telmisartan POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. ● Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. ● Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. ● Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. ● Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Pritor a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pritor 3. Ako užívať Pritor 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Pritor 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PRITOR A NA ČO SA POUŽÍVA Pritor patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II. Angiotenzín II je látka, ktorá sa vytvára vo vašom tele a ktorá zužuje vaše krvné cievy, zapríčiňuje, že sa zvyšuje váš krvný tlak. Pritor blokuje účinok angiotenzínu II tak, že krvné cievy sa uvoľnia a váš krvný tlak sa zníži. PRITOR SA POUŽÍVA na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých. „Esenciálny“ znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený žiadnym iným ochorením. Ak sa vysoký krvný tlak nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo viacerých orgánoch, niekedy to môže viesť k srdcovému infarktu, zlyhaniu srdca alebo obličiek, náhlej cievnej mozgovej príhode alebo oslepnutiu. Pred výskytom poškodenia zvyčajne nie sú žiadne príznaky vysokého krvného tlaku. Preto je potrebné pravidelné meranie krvnéh 전체 문서 읽기
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Pritor 20 mg tablety Pritor 40 mg tablety Pritor 80 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Pritor 20 mg tablety Každá tableta obsahuje 20 mg telmisartanu. Pritor 40 mg tablety Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu. Pritor 80 mg tablety Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu. Pomocné látky so známym účinkom Každá 20 mg tableta obsahuje 84 mg sorbitolu (E420). Každá 40 mg tableta obsahuje 169 mg sorbitolu (E420). Každá 80 mg tableta obsahuje 338 mg sorbitolu (E420). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tablety Pritor 20 mg tablety Biele okrúhle 2,5 mm tablety s vyrytým číselným kódom ’50H’ na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane. Pritor 40 mg tablety Biele podlhovasté 3,8 mm tablety s vyrytým číselným kódom ’51H’ na jednej strane. Pritor 80 mg tablety Biele podlhovasté 4,6 mm tablety s vyrytým číselným kódom ’52H’ na jednej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Hypertenzia Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých. Kardiovaskulárna prevencia Zníženie kardiovaskulárnej morbidity u dospelých so: zreteľným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (anamnéza koronárneho ochorenia srdca alebo mozgová príhoda alebo periférne arteriálne ochorenie) alebo diabetes mellitus 2. typu s dokumentovaným poškodením cieľového orgánu. 3 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Liečba esenciálnej hypertenzie_ Obvykle účinná dávka je 40 mg raz denne. Niektorým pacientom môže postačovať denná dávka už 20 mg. V prípadoch, keď sa nedosiahne cieľový tlak krvi, dávka telmisartanu sa môže zvýšiť na maximálne 80 mg raz denne. Telmisartan sa alternatívne môže použiť v kombinácii s tiazidovými diuretikami, ako je hydrochlorotiazid, pri ktorom sa ukázalo, že má s telmisartanom prídavný účinok na zníženie tlaku krvi. Keď sa zvažuje zvýšenie dávk 전체 문서 읽기