PUREGON (FOLITROPINA BETA) 833 UI / mL SOLUCION INYECTABLE CARTUCHO.

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

유효 성분:

FOLITROPINA BETA

제공처:

MSD FARMACEUTICA, C.A.

INN (International Name):

HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE HUMANA RECOMBINANTE

복용량:

833 UI / mL

약제 형태:

SOLUCION INYECTABLE CARTUCHO.

관리 경로:

SUBCUTANEA

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

VETTER PHARMA - FERTIGUNG GmbH & Co KG

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2020-12-01

제품 특성 요약

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
FOLITROPINA BETA
PUREGON 100 UI/0,5 mL SOLUCION INYECTABLE P.B.1111/15
2. VIA DE ADMINISTRACION
SUBCUTANEA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Hormonas sexuales y moduladores del sistema
genital,
gonadotrofinas.
CÓDIGO ATC: G03GA06. 3.1. FARMACODINAMIA
Puregon
contiene
FSH
recombinante,
que
se
obtiene
por
tecnología
del
DNA
recombinante, utilizando una línea celular de ovario de hámster
chino transfectada con
los genes de las subunidades de la FSH humana. La secuencia de
aminoácidos
principal es idéntica a la de la FSH humana natural. Se sabe que
existen pequeñas
diferencias en la cadena de carbohidratos.
Mecanismo de acción
La FSH es indispensable para el crecimiento y maduración folicular
normal y en la
producción de esteroides gonadales. En la mujer, el nivel de FSH es
determinante en
el inicio y mantenimiento del desarrollo folicular y, en consecuencia,
en el tiempo y
número de folículos que alcanzan la madurez. Por tanto, Puregon
puede utilizarse para
estimular el desarrollo folicular y la producción de esteroides en
casos seleccionados
de alteraciones de la función gonadal. Además, Puregon puede
utilizarse para
promover el desarrollo folicular múltiple en programas de
reproducción asistida [por
ejemplo, fecundación in
vitro/transferencia de embriones (FIV/TE), transferencia
intratubárica de gametos (GIFT) e inyección intracitoplasmática de
esperma (ICSI)]. El
tratamiento con Puregon generalmente es seguido por la administración
de hCG para
inducir la fase final de la maduración folicular, reanudación de la
meiosis y ruptura del
folículo. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Después de la administración intramuscular o subcutánea de Puregon,
se alcanzan
concentraciones
máximas
de
FSH
en
aproximadamente
12
horas.
Tras
la
administración intramuscular de Puregon, las concentraciones máximas
de FSH son
más altas y se alcanzan antes en varones en comparación con las
mujeres. Debido a
la liberación sostenida desde el lugar de la inye