대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

gc biopharma corp. - monoclonal antibody-purified, freeze-dried human blood coagulation factor Ⅷ:c - 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 내지 담황색의 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상이 되며, 침전물은 거의 없다. - 1 바이알 250 단위 중/1 바이알 250 단위 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 에프에이 알콜스왑, 멸균주사침, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, 주사용수, 사람혈청알부민 - [634]혈액제제류 - 혈우병a(전형적인 혈우병)의 출혈 에피소드 예방 및 치료

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

gc biopharma corp. - monoclonal antibody-purified, freeze-dried human blood coagulation factor Ⅷ:c - 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 내지 담황색의 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상이 되며, 침전물은 거의 없다. - 1 바이알 500 단위 중/1 바이알 500 단위 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 에프에이 알콜스왑, 멸균주사침, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, 주사용수, 사람혈청알부민 - [634]혈액제제류 - 혈우병a(전형적인 혈우병)의 출혈 에피소드 예방 및 치료

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - medroxyprogesterone acetate - 흰색 또는 미백색의 균질한 현탁주사액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 1ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포비돈, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 파라옥시벤조산프로필, 주사침, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 폴리에틸렌글리콜3350, 인산일수소나트륨십이수화물, 메티오닌 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - - 임신 가능성이 있는 여성에서의 피임 - 자궁내막증으로 인한 통증 관리 각 적응증에 대해 이 약을 투여 시, 이 약을 장기간 사용한 여성에 대한 위험/유익성 평가 안에서 임신 및/또는 수유 중 발생하는 골밀도 감소와 함께, 모든 연령층 여성에서의 골밀도 손실 및 청소년기 여성에서의 최대골량에 대한 영향을 고려해야 한다.

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - exemestane - 회백색의 양면이 볼록한 원형 당의정 - 1 정 (약 100 밀리그램) 중 - 1 정 (약 100 밀리그램) 중,엑스메스탄,별규,25,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 항에스트로겐 치료에도 질병이 진전된 자연적 또는 인공적으로 폐경이 된 여성의 진행성 유방암. 에스트로겐수용체 음성을 보이는 환자에 대해서는 유효성이 입증되지 않았다. 에스트로겐 수용체 양성인 폐경기 이후 여성의 조기 유방암의 보조 치료. 총 5년간의 보조 호르몬 치료기간 중, 2-3년간의 타목시펜 선행 투여 이후 나머지 기간 동안의 보조 치료에 사용된다.

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

kwangdong pharm co., ltd. - everolimus - 흰색 내지 황백색의 양면이 볼록한 타원형 정제 - 1. 비스테로이드성 아로마타제 저해제에 불응성인, 에스트로겐 수용체 양성, her-2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 폐경 후 여성에서 엑스메스탄과 병용투여 2. 췌장에서 기원한 진행성 신경내분비종양 (pnet) 3. 위장관 또는 폐 기원의 진행성(절제불가능한 국소 진행성 또는 전이성)의 고도로 분화된 비기능적 신경내분비종양 (gi/lung net) 4. vegf (vascular endothelial growth factor) 표적요법 (수니티닙 또는 소라페닙)의 치료에 실패한 진행성 신장세포암 5. 치료적 중재가 필요하지만 근치적인 외과적 절제술을 받을 수 없는 결절성 경화증 (tsc)과 관련된 뇌실막밑 거대세포 성상세포종 (sega) 이 약의 유효성은 sega 부피의 변화에 근거하였다. 6. 즉각적인 수술이 요구되지 않는, 결절성 경화증(tsc)과 관련된 신장 혈관근육지방종 이 약의 유효성은 반응률에 근거하였다.

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

yakjin e-medics co.ltd - tetrakis (2-methoxyisobutylisonitrile)copper (i)tetrafluoroborate - 무색투병한 바이알에 든 흰색내지 거의 흰색인 동결 건조된 펠렛 또는 가루 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,테트라키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)구리(i)테트라플루오로보레이트,별규,1.0,밀리그램 - [431]방사성 의약품 - 1. 진단용 방사성의약품인 헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(99mtc) 주사액의 조제용 2. 헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(99mtc) 주사액의 효능 ㆍ 효과 1) 허혈성 심장 질환의 진단 보조, 심근경색의 진단 및 부위 확인의 보조, 전체적인 심실기능의 평가(박출계수 또는 심벽 운동 측정을 위한 초회통과술) 2) 유방조영상의 결과가 만족스럽지 못하거나 유방암이 의심되는 환자의 진단 보조

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

samsung pharm.co.,ltd. - retinol palmitate/precipitated calcium carbonate/calcium ascorbate hydrate/ergocalciferol - 연한 청색의 타원형 필름코팅정 흰색의 타원형 필름코팅정(수출용) - 1정 중 630밀리그램-내수용/1정 중 630밀리그램-수출용 - 첨가제 : 유당수화물, 프로필렌글리콜, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 옥수수전분, 식약청인정타르색소, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [311]비타민 a 및 d제 - 1. 눈의 건조감 완화 2. 야맹증 3. 뼈, 이의 발육불량 4. 구루병의 예방 5. 다음 경우의 비타민 a, d보급 : 임신 수유기, 병중 . 병후의 체력저하시, 발육기, 노년기

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - medroxyprogesterone acetate - 백색의 양면이 볼록한 원형 정제 - 1정(129.214mg) 중 - 1정(129.214mg) 중,메드록시프로게스테론아세테이트,ep,10.0,밀리그램 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - 1. 속발성 무월경 2. 유섬유종 또는 자궁암과 같은 기관의 병리가 없는 상태에서 호르몬의 불균형에 기인하는 기능성 자궁출혈 3. 경증 또는 중등도 자궁내막증 4. 자궁적출술을 받지 않은 폐경기 여성에 대한 에스트로겐 투여시 병용요법

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - medroxyprogesterone acetate - 청색의 나정 - 1정(101.837mg) 중 - 1정(101.837mg) 중,메드록시프로게스테론아세테이트,ep,5.0,밀리그램 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - 1. 속발성 무월경 2. 유섬유종 또는 자궁암과 같은 기관의 병리가 없는 상태에서 호르몬의 불균형에 기인하는 기능성 자궁출혈 3. 경증 또는 중등도 자궁내막증 4. 자궁적출술을 받지 않은 폐경기 여성에 대한 에스트로겐 투여시 병용요법

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)사노피-아벤티스코리아 - 무색투명한 바이알에 든 황색 - 황갈색을 띤 맑은 유상액 - 이 약 1ml 중 - 이 약 1ml 중,도세탁셀수화물,별규,21.34,밀리그램 - [421]항악성종양제