유트로핀주15iu(5mg)(소마트로핀)(수출명: lg유트로핀주 15iu, 럭트로핀주 15iu)
lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 이 약은 바이알에 충전된 백색 또는 백색에 가까운 동결건조분말로 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다 - 1 바이알(65mg) 중/1 바이알(65mg) 중-1카트리지 또는 1바이알 중 - 첨가제 : d-만니톨, 인산이수소나트륨, 1수화물, m-크레졸, 인산일수소나트륨칠수화물, 주사용수, 글라이신 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아: 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전 2) 터너 증후군으로 인한 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 성장부전 4) 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아에서의 성장장애 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.
시노비안주(bdde가교히알루론산나트륨겔)
lg chem ltd. - bdde cross linked sodium hyaluronate gel - 무색투명하고 점조성이 있는 겔이 위, 아래가 고무마개로 막힌 플라스틱 관(프리필드 시린지) 속에 든 주사제 - 1프리필드시린지(3.0 ml) 중 - 첨가제 : 1회용 주사침 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 슬관절의 골관절염
유박스비주(b형간염백신,유전자재조합)(수출명:리콤박스주,헤파티박스주,recombinanthepatitisbvaccine,엘지유박스비주)
lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (rdna, host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc-a/g-ub-hbs) - 백탁의 액상제제를 함유한 무색투명한 바이알제 - 1바이알 (0.5 밀리리터 중)-제1법/1 바이알 (1 밀리리터 중)-제1법/1 밀리리터 중-제2법(수출용) - 첨가제 : 치메로살, 염화나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물(7수화물), 수산화알루미늄겔, 인산이수소칼륨; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - b형 간염의 예방
에스포젠주10000iu/ml
lg chem ltd. - human erythropoietin (rdna, vector; pmi-ep060-bip-dhfr, host; ch0 dhfr-atcc crl9096) - 무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는 무색투명한 바이알 - 이 약 1바이알 중-3000iu/0.3ml 제1법-수출용/이 약 1바이알 중-3000iu/0.3ml 제2법,제3법-수출용/이 약 1바이알 중-4000iu/0.4ml 제1법-수출용/이 약 1바이알 중-4000iu/0.4ml 제2법, - 첨가제 : 폴리소르베이트20, 주사용수, 인산이수소나트륨수화물, 프로필렌 글리콜, 사람혈청알부민, d-만니톨, 염화나트륨, 글리신, 인산수소나트륨수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈
에스포젠주4000iu/ml
lg chem ltd. - human erythropoietin (rdna, vector; pmi-ep060-bip-dhfr, host; ch0 dhfr-atcc crl9096) - 무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는 무색투명한 바이알 - 이 약 1 바이알 중-2000iu/0.5ml 제1법-수출용/이 약 1 바이알 중-2000iu/0.5ml 제2법,제3법-수출용/이 약 1 바이알 중-4000iu/1ml 제1법-내수용/이 약 1 바이알 중-4000iu/ml 제2법,제 - 첨가제 : 폴리소르베이트20, 주사용수, 인산이수소나트륨수화물, 염화나트륨, 프로필렌 글리콜, 글리신, 사람혈청알부민, 인산수소나트륨수화물, d-만니톨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - * 에스포젠주, 에스포젠프리필드주 제제에 한함 1. 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈
에스포젠프리필드주4000iu/ml(인에리스로포이에틴,유전자재조합)(수출명:에리틴프리필드주,네오틴프리필드주,엘지에스포젠프리필드주,이포티브프리필드주,에스포젠프리필드플러스주,에포비탄프리필드주)
lg chem ltd. - human erythropoietin (rdna, vector; pmi-ep060-bip-dhfr, host; ch0 dhfr-atcc crl9096) - 무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는 프리필드시린지이다 - 이 약 1시린지 중-1000iu/0.25ml 제1법-내수용/이 약 1시린지 중-1000iu/0.25ml 제2법,제3법-수출용/이 약 1시린지 중-2000iu/0.5ml 제1법-내수용/이 약 1시린지 중-2000iu/0.5ml 제2 - 첨가제 : 폴리소르베이트20, 주사용수, 인산이수소나트륨수화물, 1회용 주사침 (27g. x 25mm 미만), 염화나트륨, 프로필렌 글리콜, 글리신, 사람혈청알부민, 인산수소나트륨수화물, d-만니톨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈
에스포젠프리필드주10000iu/ml(인에리스로포이에틴,유전자재조합)
lg chem ltd. - human erythropoietin (rdna, vector; pmi-ep060-bip-dhfr, host; ch0 dhfr-atcc crl9096) - 무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는 프리필드시린지이다 - 이 약 1 시린지 중-3000iu/0.3ml 제1법-내수용/이 약 1 시린지 중-3000iu/0.3ml 제2법,제3법-수출용/이 약 1 시린지 중-4000iu/0.4ml 제1법-내수용/이 약 1 시린지 중-4000/0.4ml 제2 - 첨가제 : 폴리소르베이트20, 주사용수, 프로필렌글리콜, 주사침, 인산이수소나트륨수화물, 1회용 주사침 (27g. x 25mm 미만), d-만니톨, 프로필렌 글리콜, 인산이수소나트륨일수화물, 사람혈청알부민, 인산수소나트륨칠수화물, 염화나트륨, 글리신, 인산수소나트륨수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈
폴리트롭주75iu(폴리트로핀,유전자재조합)(수출명:폴리몬알주,뉴몬알주)
lg chem ltd. - follitropin recombinant - 이 약은 백색 내지 회백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다. - 1 바이알 (31밀리그램)/1 바이알 (31밀리그램)-첨부용제 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 백당, 폴리소르베이트20, 염산, 주사용수, 트로메타민 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 여성의 불임증 치료 보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; ivf/et, gamete intrafallopian transfer; gift, zygote intrafallopian transfer; zift, intracytoplasmic sperm injection; icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)
폴리트롭주150iu(폴리트로핀, 유전자재조합)(수출명:폴리몬알주,뉴몬알주)
lg chem ltd. - follitropin recombinant - 이 약은 백색 내지 회백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다. - 전과 동일/전과 동일-첨부용제 - 첨가제 : 염화나트륨, 백당, 수산화나트륨, 염산, 폴리소르베이트20, 주사용수, 트로메타민 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 여성의 불임증 치료 보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; ivf/et, gamete intrafallopian transfer; gift, zygote intrafallopian transfer; zift, intracytoplasmic sperm injection; icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)
디클라제주3mg(소마트로핀,유전자재조합)
lg chem ltd. - recombinant human growth hormone(somatropin) - 흰색 또는 흰색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알(첨부용제: 무색투명한 용액이 들어있는 주사침이 달린 프리필드시린지)로, 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁 액상제제 - 1바이알(14.25mg) 중/1바이알(14.25mg) 중-1시린지(0.6ml) 중 - 1바이알(14.25mg) 중,인성장호르몬(유전자재조합)(벡터:pylbc adh/gap hgh 숙주:saccharomyces cerevisiae 2150),별규,3,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.