엠엠알II(홍역,유행성이하선염및풍진혼합생바이러스백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

엠엠알ii(홍역,유행성이하선염및풍진혼합생바이러스백신)

msd korea co., ltd. - live attenuated measles virus/live attenuated mumps virus (strain: jeryl lynn b level)/live attenuated rubella virus (strain: wistar ra 27/3) - 약독 홍역 생바이러스, 약독 유행성이하선염 생바이러스 및 약독 풍진 생바이러스를 함유하는 동결건조 분말로, 첨부된 용제를 넣었을 때 황색의 투명한 액상 제제가 된다. - 1바이알 (0.5 밀리리터) 중,/1바이알 (0.5 밀리리터) 중,-첨부용제 - 첨가제 : 백당, l-글루타민산나트륨, 인산이수소나트륨, medium 199 (hanks' salts), 주사용수, 탄산수소나트륨, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 네오마이신, 가수분해젤라틴, 페놀레드, 소르비톨, 인산일수소칼륨, meme(minimum essential medium, eagle) - [631]백신류 - 홍역, 유행성이하선염 및 풍진의 예방

바이라미드캡슐100mg(리바비린) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

바이라미드캡슐100mg(리바비린)

ilsung pharmaceuticals co., ltd. - ribavirin - 백색 분말을 함유한 상부 연한 청색, 하부 백색의 젤라틴캡슐 - 1캡슐(291밀리그램) 중 - 1캡슐(291밀리그램) 중,리바비린,usp,100.00,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - (캡슐제)(시럽제) 만성 c형 간염에서 인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a,-2b 주사와 병용투여 (흡입제) 유아 및 소아의 respiratory syncytial virus(rsv)에 기인한 하부 호흡기도의 감염증

바이라미드캡슐200mg(리바비린)(수출명:일성리바비린캡슐200mg(리바비린)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

바이라미드캡슐200mg(리바비린)(수출명:일성리바비린캡슐200mg(리바비린))

ilsung pharmaceuticals co., ltd. - ribavirin - 흰색의 가루가 든 상부 진한 청색, 하부 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(477밀리그램) 중 - 1캡슐(477밀리그램) 중,리바비린,usp,200.0,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - (캡슐제)(시럽제) 만성 c형 간염에서 인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a,-2b 주사와 병용투여 (흡입제) 유아 및 소아의 respiratory syncytial virus(rsv)에 기인한 하부 호흡기도의 감염증

에소리움정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)(수출명: FRIGERD tablet 40mg) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에소리움정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)(수출명: frigerd tablet 40mg)

ctcbio inc. - esomeprazole magnesium dihydrate - 진한 분홍색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (190.9mg) 중 - 첨가제 : 탤크, 메타아크릴산ㆍ아크릴산에틸공중합체분산액, 적색산화철, d-만니톨, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 수산화나트륨, 산화티탄, 시트르산트리에틸, 미결정셀룰로오스, 푸마르산스테아릴나트륨, 히프로멜로오스 - [232]소화성궤양용제 - 1. 위식도 역류질환(gerd) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(cox-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

에소리움정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)(수출명 : FRIGERD tablet 20mg) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에소리움정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)(수출명 : frigerd tablet 20mg)

ctcbio inc. - esomeprazole magnesium dihydrate - 진한 분홍색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(146.02mg) 중 - 첨가제 : 탤크, 메타아크릴산ㆍ아크릴산에틸공중합체분산액, 적색산화철, d-만니톨, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 수산화나트륨, 산화티탄, 시트르산트리에틸, 미결정셀룰로오스, 푸마르산스테아릴나트륨, 히프로멜로오스 - [232]소화성궤양용제 - 1. 위식도 역류질환(gerd) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(cox-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

루미니프리미엄첩부제(과산화수소수35%)(수출용)(수출명: Luminee Teeth Whitening strips-Premium) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

루미니프리미엄첩부제(과산화수소수35%)(수출용)(수출명: luminee teeth whitening strips-premium)

icure pharmaceutical inc. - hydrogen peroxide solution 35% - 거의 투명한 3층의 박막으로 치아부착면이 폴리에스테르 박리지에 붙어 있는 직사각형과 유사한 첩부형 제제이다. - 아랫니(면적 6.3㎠, 중량 81.901mg) , 윗니(면적 7.4㎠, 중량 96.201mg)-아랫니/아랫니(면적 6.3㎠, 중량 81.901mg) , 윗니(면적 7.4㎠, 중량 96.201mg)-윗니 - 첨가제 : 박하유, 폴리에틸렌글리콜1500, 히드록시프로필셀룰로오스, 농글리세린, 유드라짓, 산성피로인산나트륨, 폴리에스테르필름, 피마자유, 포비돈, 소르비탄지방산에스테르, 정제수, 에탄올 - [231]치과구강용약 - 치아미백

렉키로나주960mg(레그단비맙)(단클론항체,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

렉키로나주960mg(레그단비맙)(단클론항체,유전자재조합)

celltrion, inc. - regdanvimab - 무색 또는 연한 노란색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - pcr 검사 등을 통해 코로나바이러스감염증-19가 확진된 성인으로서, 다음 기준에 모두 해당하는 고위험군 경증*에서 모든 중등증 환자의 치료 1) 실내 공기에서 산소포화도가 94%를 초과하는 자 2) 보조적인 산소 공급이 필요하지 않은 자 3) 투여 전 7일 이내에 증상이 발현한 자 * 고위험군 경증 : 고령자(50세 초과), 비만(체질량지수[bmi] 30kg/m2 초과), 심혈관질환(고혈압 포함), 만성 폐질환(천식 포함), 당뇨, 만성 신장질환(투석 포함), 만성 간질환, 질환 또는 치료에 의한 면역 억제 상태(예: 암치료, 골수 또는 장기 이식, 면역결핍, hiv, 겸상 적혈구 빈혈, 지중해 빈혈, 그리고 면역 약화 약물의 장기간 복용) 중 하나 이상에 해당하는 경증 환자

화이자페메트렉시드주500mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

화이자페메트렉시드주500mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물)

pfizer pharmaceuticals korea limited - pemetrexed disodium 2.5 hydrate - 이 약은 흰색 내지 연황색 또는 황록색의 주사용 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제이다. - 1바이알 중 - 1바이알 중,페메트렉시드이나트륨염2.5수화물,별규,604.1,밀리그램 - [421]항악성종양제 - - 화학 요법을 받은 적이 없는 수술 불가능한 악성 흉막 중피종 환자에게 시스플라틴과 병용하여 사용 - 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 일차치료제로서 시스플라틴과 병용하여 사용 - 이전 화학요법 실시 후, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용 - 백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법의 4주기 이후 질병진행이 없는, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 유지요법

화이자페메트렉시드주100mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

화이자페메트렉시드주100mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물)

pfizer pharmaceuticals korea limited - pemetrexed disodium 2.5 hydrate - 이 약은 흰색 내지 연황색 또는 황록색의 주사용 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제이다. - 1바이알 중 - 1바이알 중,페메트렉시드이나트륨염2.5수화물,별규,120.8,밀리그램 - [421]항악성종양제 - - 화학 요법을 받은 적이 없는 수술 불가능한 악성 흉막 중피종 환자에게 시스플라틴과 병용하여 사용 - 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 일차치료제로서 시스플라틴과 병용하여 사용 - 이전 화학요법 실시 후, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용 - 백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법의 4주기 이후 질병진행이 없는, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 유지요법

이소틴연질캡슐[(이소트레티노인)(수출명:MARTOCO-10)](수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

이소틴연질캡슐[(이소트레티노인)(수출명:martoco-10)](수출용)

aprogen biologics inc. - isotretinoin - 진한 황색의 유상물질이 든 연자색의 난형 연질캡슐제 - 내수용 : 1 캡슐(295 mg) 중, 수출용-1 : 1 캡슐(301 mg) 중, 수출용-2 : 1 캡슐(337 mg) 중-내수용/내수용 : 1 캡슐(295 mg) 중, 수출용-1 : 1 캡슐(301 mg) 중, 수출용-2 : 1 - 첨가제 : 콩기름, 황색5호, 적색3호, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 청색1호, 에틸바닐린, 백납, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호 - [311]비타민 a 및 d제 - 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름(결절성, 낭포성, 응괴성), 특히 체간 병변과 관련된 낭포성 및 응괴성 여드름