대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae strains (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f), c.diphtheriae c7 (beta197) strain), (vector ppx3520) - 진탕하면 백색의 균등한 현탁액이 충진된 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중 (전과 동일) - 첨가제 : 염화나트륨, 인산알루미늄, 호박산, 1회용주사침, 폴리소르베이트80, 주사용수 - [631]백신류 - 1. 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년 1) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 2) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다. 3) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방 2. 18세 이상의 성인 1) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. 2) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성질환의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다.

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한국화이자제약(주) - 정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f)-디프테리아crm197단백질접합체 (혈청형 4,9v,14,18c,19f,23f 각2㎍+혈청형6b 4㎍+crm197단백질 20㎍) (균주:s.pneumoniae strains (혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f),c. diphtheriae c7(β197) strains) - 진탕시 백색의 규능한 현탁액이 충진된 바이알 - 1프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산알루미늄, 1회용 주사침 - [631]백신류 - 영아 및 소아에서 폐렴 구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방.

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한국화이자제약(주) - 정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f)-디프테리아crm197단백질접합체 (혈청형 4,9v,14,18c,19f,23f 각2㎍+혈청형6b 4㎍+crm197단백질 20㎍) (균주:s.pneumoniae strains (혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f),c. diphtheriae c7(β197) strains) - 진탕시 백색의 균등한 현탁액이 충진된 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산알루미늄, 1회용 주사침 - [631]백신류 - ① 영아 및 소아에서 폐렴 구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 ② 영아 및 소아에서 폐렴구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방 그러나, 백신 혈청형에 의한 중이염 예방효과는 침습성 질환에 대한 예방효과보다는 실질적으로 낮을 것으로 예상된다. 또한 중이염은 이약에 포함되어있는 폐렴구균혈청형이 아닌 다른 많은 미생물에 의해 발생될 수 있기 때문에, 모든 중이염에 대한 예방효과는 낮을 것으로 예상된다.

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(주)글락소스미스클라인 - 무색투명한 액이 무색투명한 유리 프리필드시린지에 든 액상 제제 - 1 프리필드시린지 (1.5 ml) 중 - 1 프리필드시린지 (1.5 ml) 중,약독 사람 로타 생바이러스 (바이러스주: rix4414주),별규,1,000,000 이상,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

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huons co., ltd. - amikacin sulfate - 무색 내지 미황색의 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1ml 중-수출용1, 수출용3/1ml 중-수출용2 - 첨가제 : 아황산수소나트륨, 시트르산나트륨수화물, 수산화나트륨, 황산, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨 - [612]주로 그람음성균에 작용하는 것 -   ○ 유효균종 겐타마이신내성 녹농균, 프로테우스, 세라티아, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 시트로박터, 프로비덴시아, 아시네토박터, 포도구균 ○ 적응증 - 패혈증, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양 - 중추신경계감염증(수막염 등) - 골 및 관절감염증 - 화상 및 수술 후 감염증 - 복막염 - 피부 및 연조직의 중증감염증 - 중증 복합감염 및 재발성 요로감염증

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sanofi-aventis korea co., ltd. - eftrenonacog-alpha (blood coagulation factor ix, rdna) - 흰색-미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 무색 투명-약간 불투명한 액 - 1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이알(표시역가 250, 500, 1000, 2000 iu)/1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이 - 첨가제 : 멸균반창고(1회용), 0.325w/v%염화나트륨용액, 백당, 윙드인퓨전 세트, 폴리소르베이트20, 만니톨, 바이알어댑터, l-히스티딘, 멸균거즈 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - b형 혈우병 (선천성 ix 인자 결핍증) 환자에서의 - 출혈의 억제 및 예방 - 수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis)

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(주)글락소스미스클라인 - 동결건조제가 들어있는 유리용기로, 첨부용제로 용해시 흰색의 현탁액 제제 - 용해 후 1회 용량(1 밀리리터)-바이알/용해 후 1회 용량(1 밀리리터)-경구투여기 - 용해 후 1회 용량(1 밀리리터),약독 사람 로타생바이러스(균주명: rix4414주),별규,1,000,000 이상,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

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(주)글락소스미스클라인 - 무색투명한 액이 무색투명한 플라스틱 튜브에 든 액상제제 - 1 튜브(1.5 ml) 중 - 1 튜브(1.5 ml) 중,약독 사람 로타 생바이러스 (바이러스주: rix4414주),별규,1,000,000 이상,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)한국팜비오 - 양면에 박리지가 부착되어 있는 황갈색의 모서리가 둥근 직사각형 경피흡수제 - 1매(40cm2) 중-약물저장층/1매(40cm2) 중-박리막/1매(40cm2) 중-지지층/1매(40cm2) 중-약물방출조절층/1매(40cm2) 중-피부접착층/1매(40cm2) 중-박리막 - 1매(40cm2) 중,펜타닐,ep,11.00,밀리그램 - [821]합성마약

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(주)한국팜비오 - 양면에 박리지가 부착되어 있는 황갈색의 모서리가 둥근 직사각형 경피흡수제 - 1매(30cm2) 중-약물저장층/1매(30cm2) 중-박리막/1매(30cm2) 중-지지층/1매(30cm2) 중-약물방출조절층/1매(30cm2) 중-피부접착층/1매(30cm2) 중-박리막 - 1매(30cm2) 중,펜타닐,ep,8.25,밀리그램 - [821]합성마약