입랜스캡슐75mg(팔보시클립) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

입랜스캡슐75mg(팔보시클립)

pfizer pharmaceuticals korea limited - palbociclib - 미백색∼노란색의 가루가 든 상하부 밝은 주황색의 불투명한 캡슐제 - 이 약 1캡슐 (270.00mg) 중 - 이 약 1캡슐 (270.00mg) 중,팔보시클립,별규,75.000,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 이 약은 호르몬 수용체(hr)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체2(her2)-음성인 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 아래와 같이 병용한다: · 여성에서 일차 내분비 요법으로서 아로마타제 억제제와 병용 또는 · 내분비요법 후 질환이 진행된 여성에서 풀베스트란트와 병용

입랜스캡슐125mg(팔보시클립) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

입랜스캡슐125mg(팔보시클립)

pfizer pharmaceuticals korea limited - palbociclib - 미백색∼노란색의 가루가 든 상하부 캐러멜색의 불투명한 캡슐제 - 이 약 1캡슐 (450.00mg) 중 - 이 약 1캡슐 (450.00mg) 중,팔보시클립,별규,125.000,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 이 약은 호르몬 수용체(hr)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체2(her2)-음성인 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 아래와 같이 병용한다: · 여성에서 일차 내분비 요법으로서 아로마타제 억제제와 병용 또는 · 내분비요법 후 질환이 진행된 여성에서 풀베스트란트와 병용

입랜스캡슐100mg(팔보시클립) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

입랜스캡슐100mg(팔보시클립)

pfizer pharmaceuticals korea limited - palbociclib - 미백색∼노란색의 가루가 든 상부 캐러멜색, 하부 밝은 주황색의 불투명한 캡슐제 - 이 약 1캡슐 (360.00mg) 중 - 이 약 1캡슐 (360.00mg) 중,팔보시클립,별규,100.000,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 이 약은 호르몬 수용체(hr)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체2(her2)-음성인 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 아래와 같이 병용한다: · 여성에서 일차 내분비 요법으로서 아로마타제 억제제와 병용 또는 · 내분비요법 후 질환이 진행된 여성에서 풀베스트란트와 병용

지노트로핀주12mg(소마트로핀) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

지노트로핀주12mg(소마트로핀)

pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

아로마신정25mg(엑스메스탄) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아로마신정25mg(엑스메스탄)

pfizer pharmaceuticals korea limited - exemestane - 회백색의 양면이 볼록한 원형 당의정 - 1 정 (약 100 밀리그램) 중 - 1 정 (약 100 밀리그램) 중,엑스메스탄,별규,25,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 항에스트로겐 치료에도 질병이 진전된 자연적 또는 인공적으로 폐경이 된 여성의 진행성 유방암. 에스트로겐수용체 음성을 보이는 환자에 대해서는 유효성이 입증되지 않았다. 에스트로겐 수용체 양성인 폐경기 이후 여성의 조기 유방암의 보조 치료. 총 5년간의 보조 호르몬 치료기간 중, 2-3년간의 타목시펜 선행 투여 이후 나머지 기간 동안의 보조 치료에 사용된다.

프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(crm197) 단백접합백신)

pfizer pharmaceuticals korea limited - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae strains (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f), c.diphtheriae c7 (beta197) strain), (vector ppx3520) - 진탕하면 백색의 균등한 현탁액이 충진된 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중 (전과 동일) - 첨가제 : 염화나트륨, 인산알루미늄, 호박산, 1회용주사침, 폴리소르베이트80, 주사용수 - [631]백신류 - 1. 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년 1) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 2) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다. 3) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방 2. 18세 이상의 성인 1) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. 2) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성질환의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다.

유니티악손주1그램(세프트리악손나트륨수화물)(수출명:Camecin Inj. 1g, Unicefphaloz Inj. 1g, Medzef, Cefxon Inj.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유니티악손주1그램(세프트리악손나트륨수화물)(수출명:camecin inj. 1g, unicefphaloz inj. 1g, medzef, cefxon inj.)

한국유니온제약(주) - [내수용, 수출용1, 수출용3]흰색 ∼ 엷은 황색의 분말이 들어있는 무색투명한 바이알이다.[수출용2]흰색 ∼ 엷은 황색의 분말이 들어있는 무색투명한 바이알, 무색 투명한 용제가 무색 투명한 앰플에 든 주사제[수출용4]흰색 내지 엷 - 1바이알 중-[내수용,수출용1,]/1바이알 중-[수출용2]/1바이알 중-[수출용3, 수출용4] - 1바이알 중,세프트리악손나트륨수화물,usp,1,그램/1바이알 중,세프트리악손나트륨수화물,usp,1,그램/1바이알 중,세프트리악손나트륨수화물,kp,1,그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

화이자옥살리플라틴주100mg 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

화이자옥살리플라틴주100mg

pfizer pharmaceuticals korea limited - oxaliplatin - 흰색에서 미황색의 동결건조된 분말이 무색투명한 바이알에든 주사 - 1바이알(1000밀리그램) 중 - 1바이알(1000밀리그램) 중,옥살리플라틴,ep,100,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로써 5-fluorouracil과 folinicacid(leucovorin)와 병용 투여한다. 2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage iii (duke's c)의 결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용 3. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암

화이자옥살리플라틴주50mg 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

화이자옥살리플라틴주50mg

pfizer pharmaceuticals korea limited - oxaliplatin - 흰색에서 미황색의 동결건조된 분말이 무색투명한 바이알에든 주사 - 1바이알(500밀리그램) 중 - 1바이알(500밀리그램) 중,옥살리플라틴,ep,50,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로써 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)와 병용 투여한다. 2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage iii (duke's c) 의 결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용 3. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암

비알플루텍III테트라백신프리필드시린지(인플루엔자분할백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

비알플루텍iii테트라백신프리필드시린지(인플루엔자분할백신)

boryung co., ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/singapore/infimh-16-0019/2016 ivr-186 (h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/colorado/06/2017 - like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)] - 투명 또는 약간의 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사침(멸균된 1회용 주사침)(25g x 5/8(0.5x16mm), 인산이수소칼륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물, 염화칼륨 - 생후 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방