SERTEVA 100 MG 30 FILM KAPLI TABLET
국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
환자 정보 전단 유효 성분:
SERTRALIN HIDROKLORÜR
제공처:
MED ILAC
ATC 코드:
N06AB06
INN (국제 이름):
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
처방전 유형:
Normal
치료 영역:
sertraline
승인 상태:
Pasif
승인 날짜:
2013-03-12
환자 정보 전단
KULLANMA TALİMATI
SERTEVA
100 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKEN MADDE:_ Sertralin (hidroklorür olarak).
• _YARDIMCI MADDE(LER): _Mikrokristalin selüloz,
kalsiyum fosfat dihidrat, povidon,
kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, hipromelloz (E464), titanyum
dioksit (E171),
makrogol ve polisorbat, sarı demir oksit (E172), siyah demir oksit
(E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
• _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SERTEVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2. SERTEVA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SERTEVA_
_ _
_NASIL KULLANILIR ? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. SERTEVA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1
1. SERTEVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• Her tablet 100 mg sertralin içerir (hidroklorür olarak).
Sertralin seçici serotonin geri alım
inhibitörleri (SSRI’ler) olarak adlandırılan ilaç grubundadır.
Serotonin beyinde sinir
hücreleri arasında iletimi ve ruh halinin kontrolünü sağlayan
bir kimyasaldır. Sertralin
serotonin düzeyini normale çevirir.
• Ürün 30 tabletlik ambalaj boy
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SERTEVA
100 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: 100 mg sertralin (hidroklorür olarak)
YARDIMCI MADDE(LER):_ _Yardımcı maddeler için bkz. Madde 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Açık sarı renkli, film kaplı, elips biçimli, bir yüzü
çentikli ve çentiğin iki yanında
kabartma “9” ve “3” sayıları baskılı tabletler. Tabletin
öteki yüzünde kabartma “7177”
sayısı baskılıdır. Çentik ile tablet eşit yarımlara
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK
ENDIKASYONLAR
Depresyon tedavisinde endikedir, bu kapsama söz konusu belirtilerin
beraberinde
seyreden anksiyete semptomları da dahildir. Hastanın olumlu yanıt
vermesini takiben
sertralin tedavisine devam edilmesi başlangıç düzeyindeki
depresyon episodunun
nüksetmesini veya ileri depresyon episotlarının (beraberinde
seyreden anksiyete
semptomları dahil) tekrarlanmasını önlemekte etkilidir.
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavisinde endikedir. Hastadan
alınan ilk
olumlu yanıtı takiben sertralinin etkinliğinin, güvenliğinin ve
tolere edilebilirliğinin
OKB tedavisinde iki yıla kadar devam ettiği saptanmıştır.
OKB’li çocuk hastaların tedavisinde de endikedir.
Travma Sonrası Stres Bozukluğuna (PTSD) sahip hastalar üzerinde
yapılan klinik
çalışmalarda, kadın hastalardaki etkinliği saptanmış, fakat
erkek hastalarda etkin
olduğunu gösterir kanıt bulunamamıştır. Bu nedenle normalde
PTSD’li erkek hastalara
tavsiye edilmemektedir. Terapötik araştırmalar
yapılabilir, ancak terapötik yararı kesin
kanıtlanmadıkça tedaviyi takiben kullanımına son verilmelidir.
4.2. POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SERTEVA günde bir kez tek doz halinde verilmelidir. SERTEVA
gıdalarla birlikte
veya ayrı verilebilir.
전체 문서 읽기
