SERTEVA 100 MG 30 FILM KAPLI TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

SERTRALIN HIDROKLORÜR

Mevcut itibaren:

MED ILAC

ATC kodu:

N06AB06

INN (International Adı):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sertraline

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-03-12

Bilgilendirme broşürü

 
KULLANMA TALİMATI 

SERTEVA

100 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 
•  _ETKEN MADDE:_ Sertralin (hidroklorür olarak). 
•  _YARDIMCI MADDE(LER):  _Mikrokristalin selüloz,
kalsiyum fosfat dihidrat, povidon, 
kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, hipromelloz (E464), titanyum
dioksit (E171), 
makrogol ve polisorbat, sarı demir oksit (E172), siyah demir oksit
(E172). 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._

•  _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

•  _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

•  _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı  _

_ kullandığınızı söyleyiniz. _

•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  SERTEVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2.  SERTEVA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  SERTEVA_
_ _
_NASIL KULLANILIR ? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5.  SERTEVA’NIN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1 
1.  SERTEVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
•  Her tablet 100 mg sertralin içerir (hidroklorür olarak).
Sertralin seçici serotonin geri alım 
inhibitörleri (SSRI’ler) olarak adlandırılan ilaç grubundadır.
Serotonin beyinde sinir 
hücreleri arasında iletimi ve ruh halinin kontrolünü sağlayan
bir kimyasaldır. Sertralin 
serotonin düzeyini normale çevirir. 
•  Ürün 30 tabletlik ambalaj boy

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
SERTEVA

100 mg Film Kaplı Tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 100 mg sertralin (hidroklorür olarak)  
YARDIMCI MADDE(LER):_ _Yardımcı maddeler için bkz. Madde 6.1. 

 3. 
FARMASÖTİK FORM 
Film kaplı tablet. 
Açık sarı renkli, film kaplı, elips biçimli, bir yüzü
çentikli ve çentiğin iki yanında 
kabartma “9” ve “3” sayıları baskılı tabletler. Tabletin
öteki yüzünde kabartma “7177” 
sayısı baskılıdır. Çentik ile tablet eşit yarımlara
bölünebilir. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK 
ENDIKASYONLAR 
Depresyon tedavisinde endikedir, bu kapsama söz konusu belirtilerin
beraberinde 
seyreden anksiyete semptomları da dahildir. Hastanın olumlu yanıt
vermesini takiben 
sertralin tedavisine devam edilmesi başlangıç düzeyindeki
depresyon episodunun 
nüksetmesini veya ileri depresyon episotlarının (beraberinde
seyreden anksiyete 
semptomları dahil) tekrarlanmasını önlemekte etkilidir.  
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavisinde endikedir. Hastadan
alınan ilk 
olumlu yanıtı takiben sertralinin etkinliğinin, güvenliğinin ve
tolere edilebilirliğinin 
OKB tedavisinde iki yıla kadar devam ettiği saptanmıştır. 
OKB’li çocuk hastaların tedavisinde de endikedir. 
Travma Sonrası Stres Bozukluğuna (PTSD) sahip hastalar üzerinde
yapılan klinik 
çalışmalarda, kadın hastalardaki etkinliği saptanmış, fakat
erkek hastalarda etkin 
olduğunu gösterir kanıt bulunamamıştır. Bu nedenle normalde
PTSD’li erkek hastalara 
tavsiye edilmemektedir. Terapötik araştırmalar
yapılabilir, ancak terapötik yararı kesin 
kanıtlanmadıkça tedaviyi takiben kullanımına son verilmelidir. 

4.2. POZOLOJI 
VE 
UYGULAMA 
ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
SERTEVA günde bir kez tek doz halinde verilmelidir. SERTEVA
 gıdalarla birlikte 
veya ayrı verilebilir.